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Investing.com — A Hackman Pharmaceuticals (NASDAQ:ABOS) apresentou na quarta-feira, 14.05.2025, durante a Conferência de Saúde 2025 do BofA Securities, uma visão estratégica sobre seu medicamento para Alzheimer, o sabrutinib. A apresentação destacou tanto os resultados promissores dos ensaios iniciais quanto os desafios de um cenário competitivo. Embora a empresa tenha expressado otimismo sobre o potencial do sabrutinib, mantém-se cautelosa quanto à análise de dados intermediários para preservar a integridade do estudo.
Principais destaques
- A Hackman Pharmaceuticals discutiu o sabrutinib, um anticorpo monoclonal que tem como alvo os oligômeros beta-amiloides.
- O estudo de Fase I INTERCEPT AD mostrou um perfil de segurança favorável e efeitos promissores nos biomarcadores.
- O estudo ALPITUDE AD de Fase II completou o recrutamento sem planos para análise de dados intermediários.
- A empresa está explorando terapias combinadas e métodos aprimorados de administração do medicamento.
Introdução e contexto
- O principal programa da Hackman Pharmaceuticals, o sabrutinib, tem como alvo agregados solúveis de amiloide, considerados uma causa primária do Alzheimer.
- O medicamento visa neutralizar os efeitos tóxicos dos oligômeros beta-amiloides através de uma abordagem seletiva.
Resultados do estudo de Fase I INTERCEPT AD
- Conduzido com pacientes em estágio inicial de Alzheimer para avaliar segurança, farmacocinética, engajamento do alvo e tolerabilidade.
- Demonstrou menor incidência de ARIA em comparação com anticorpos direcionados à placa.
- Mostrou robusto engajamento do alvo com redução do sinal PET de amiloide em 20-25% em doses elevadas.
- Melhorias nos biomarcadores observadas no plasma e no líquido cefalorraquidiano, incluindo a proporção A beta 40/42 e tau fosforilada.
Estudo de Fase II ALPITUDE AD
- Recrutamento de 542 pacientes concluído em 10 meses em 80 centros de 5 países.
- O desenho do estudo inclui duas coortes de dose ativa versus placebo, com foco no endpoint iADRS.
- Não será realizada análise de dados intermediários para preservar a integridade do estudo para potencial submissão regulatória.
Cenário competitivo e modalidades futuras
- Reconhecimento das limitações nos tratamentos atuais para Alzheimer, com espaço para melhorias.
- Exploração de métodos aprimorados de administração cerebral e estratégias de combinação com ERTau ou mecanismos anti-inflamatórios.
- Desenvolvimento de uma formulação subcutânea de sabrutinib junto com a versão intravenosa.
Em conclusão, a apresentação da Hackman Pharmaceuticals na Conferência de Saúde 2025 do BofA Securities ofereceu insights sobre o progresso do sabrutinib. Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para um relato detalhado.
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