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Investing.com — A Inovio Pharmaceuticals (NASDAQ:INO) apresentou na quinta-feira, 08.05.2025, na Conferência Citizens JMP Life Sciences 2025. A empresa destacou sua plataforma de medicamentos baseados em DNA, enfatizando sua estabilidade e capacidades de resposta de células T. Embora otimista sobre seu programa principal INO-3107 para papilomatose respiratória recorrente, a Inovio também abordou desafios de fabricação e sustentabilidade financeira.
Principais destaques
- A Inovio planeja uma submissão contínua para o INO-3107, visando uma data PDUFA em meados de 2025.
- A empresa relatou US$ 94,1 milhões em caixa, estendendo sua reserva financeira até o início de 2026.
- Dados positivos de ensaios clínicos para o INO-3107 mostraram uma redução significativa em cirurgias para pacientes com PRR.
- Problemas de fabricação com um componente do dispositivo foram resolvidos.
- A Inovio está expandindo os locais de ensaios para o INO-3107 para mais de 20 localizações nos EUA.
Resultados financeiros
- Posição de caixa: US$ 94,1 milhões no final do ano, com fundos esperados para durar até o 1º tri de 2026.
- Custo de produtos: Varia com a escala de fabricação; vacinas geralmente mais baratas que terapêuticos.
Atualizações do INO-3107 (Programa PRR)
- Regulatório: Submissão contínua de BLA começará no meio do ano; visa aceitação até o final do ano.
- Fabricação: Problemas resolvidos com o componente de matriz descartável de uso único.
- Dados do ensaio Fase 1/2: Redução significativa em cirurgias, com 72% dos pacientes observando uma diminuição de 50% ou mais.
- Durabilidade: Melhora clínica sustentada por 2,8 anos, com 50% não necessitando de cirurgias no segundo ano.
- Ensaio confirmatório: Controlado por placebo, expandindo para mais de 20 locais nos EUA.
Atualizações operacionais
- Plataforma de medicamentos de DNA: Destaques incluem estabilidade e métodos únicos de administração.
- Fabricação: Produção de plasmídeos em escala comercial; dispositivos para administração IM e intradérmica.
- Tecnologia dMAb: Demonstrou produção sustentada in vivo de anticorpos COVID-19.
Perspectivas futuras
- INO-3107: Foco em ensaios confirmatórios e aprovação regulatória.
- Programa dMAb: Potenciais aplicações para outros anticorpos e doenças.
- INO-3112 (Câncer Orofaríngeo): Direcionado a pacientes com câncer impulsionado por HPV de alto risco.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Prevalência de PRR: Números estimados de pacientes provavelmente são subestimados.
- Interações com a FDA: Engajamento consistente, com orientação para apresentar com base nos dados da Fase 1/2.
O foco estratégico da Inovio em sua plataforma de DNA e no programa INO-3107 foi evidente durante toda a conferência. Para uma análise mais aprofundada, consulte a transcrição completa abaixo.
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