Inovio na conferência Citizens JMP Life Sciences: avanços na plataforma de DNA

Publicado 08.05.2025, 14:02
Inovio na conferência Citizens JMP Life Sciences: avanços na plataforma de DNA

Investing.com — A Inovio Pharmaceuticals (NASDAQ:INO) apresentou na quinta-feira, 08.05.2025, na Conferência Citizens JMP Life Sciences 2025. A empresa destacou sua plataforma de medicamentos baseados em DNA, enfatizando sua estabilidade e capacidades de resposta de células T. Embora otimista sobre seu programa principal INO-3107 para papilomatose respiratória recorrente, a Inovio também abordou desafios de fabricação e sustentabilidade financeira.

Principais destaques

  • A Inovio planeja uma submissão contínua para o INO-3107, visando uma data PDUFA em meados de 2025.
  • A empresa relatou US$ 94,1 milhões em caixa, estendendo sua reserva financeira até o início de 2026.
  • Dados positivos de ensaios clínicos para o INO-3107 mostraram uma redução significativa em cirurgias para pacientes com PRR.
  • Problemas de fabricação com um componente do dispositivo foram resolvidos.
  • A Inovio está expandindo os locais de ensaios para o INO-3107 para mais de 20 localizações nos EUA.

Resultados financeiros

  • Posição de caixa: US$ 94,1 milhões no final do ano, com fundos esperados para durar até o 1º tri de 2026.
  • Custo de produtos: Varia com a escala de fabricação; vacinas geralmente mais baratas que terapêuticos.

Atualizações do INO-3107 (Programa PRR)

  • Regulatório: Submissão contínua de BLA começará no meio do ano; visa aceitação até o final do ano.
  • Fabricação: Problemas resolvidos com o componente de matriz descartável de uso único.
  • Dados do ensaio Fase 1/2: Redução significativa em cirurgias, com 72% dos pacientes observando uma diminuição de 50% ou mais.
  • Durabilidade: Melhora clínica sustentada por 2,8 anos, com 50% não necessitando de cirurgias no segundo ano.
  • Ensaio confirmatório: Controlado por placebo, expandindo para mais de 20 locais nos EUA.

Atualizações operacionais

  • Plataforma de medicamentos de DNA: Destaques incluem estabilidade e métodos únicos de administração.
  • Fabricação: Produção de plasmídeos em escala comercial; dispositivos para administração IM e intradérmica.
  • Tecnologia dMAb: Demonstrou produção sustentada in vivo de anticorpos COVID-19.

Perspectivas futuras

  • INO-3107: Foco em ensaios confirmatórios e aprovação regulatória.
  • Programa dMAb: Potenciais aplicações para outros anticorpos e doenças.
  • INO-3112 (Câncer Orofaríngeo): Direcionado a pacientes com câncer impulsionado por HPV de alto risco.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Prevalência de PRR: Números estimados de pacientes provavelmente são subestimados.
  • Interações com a FDA: Engajamento consistente, com orientação para apresentar com base nos dados da Fase 1/2.

O foco estratégico da Inovio em sua plataforma de DNA e no programa INO-3107 foi evidente durante toda a conferência. Para uma análise mais aprofundada, consulte a transcrição completa abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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