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Na quarta-feira, 03 de setembro de 2025, a Invivyd Inc (NASDAQ:IVVD) apresentou na Conferência Cantor Global Healthcare 2025, destacando seu foco estratégico em anticorpos monoclonais para COVID-19. A discussão, liderada pelo presidente Mark Elliott, destacou tanto os desafios quanto as oportunidades no avanço de seu portfólio, particularmente com o PEMGARDA e o promissor VYD2311. Embora obstáculos regulatórios permaneçam, a empresa está otimista sobre sua abordagem inovadora e potencial impacto no mercado.
Principais conclusões
- A Invivyd busca mudar a prevenção da COVID-19 de vacinas para anticorpos monoclonais, destacando o VYD2311 como uma alternativa mais segura e eficaz.
- A empresa está trabalhando com o FDA para garantir uma Solicitação de Licença Biológica para uso mais amplo de seus produtos.
- Uma recomendação positiva do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) poderia tornar o tratamento gratuito para indivíduos segurados.
- Estratégias de fabricação e comercialização estão sendo desenvolvidas para atender à demanda prevista, com custos projetados de produtos vendidos (COGS) bem abaixo de US$ 100.
- A Invivyd está se preparando para potencial gerenciamento de resistência e adaptação de produtos.
Atualização regulatória e de desenvolvimento
A jornada regulatória da Invivyd envolve colaboração com o FDA, concentrando-se na geração de dados de eventos clínicos. O estudo CANOPY é fundamental, potencialmente apoiando uma Solicitação de Licença Biológica completa para pessoas com 12 anos ou mais. Dados iniciais mostram uma redução de 94% no risco de COVID-19, reforçando a confiança na eficácia do VYD2311.
Perfil do produto vs. vacinas
O VYD2311 é posicionado como uma alternativa superior às vacinas tradicionais, oferecendo:
- Taxa de proteção de 70-90%
- Sem reativogenicidade inflamatória
- Maior durabilidade e segurança
Essas vantagens podem levar a uma mudança de paradigma nas estratégias de prevenção da COVID-19.
ACIP e comercialização
Uma recomendação favorável do ACIP é crucial para a Invivyd, pois permitiria que o tratamento fosse fornecido sem custo para pacientes segurados. A empresa está ativamente educando formadores de opinião e tomadores de decisão para construir apoio para sua abordagem.
Esforços de comercialização estão em andamento, com planos para aproveitar plataformas digitais e mídia tradicional para promover conscientização e adoção.
Fabricação e margens
A Invivyd está focada em escalar a produção para atender à demanda de forma eficiente. A empresa prevê manter os COGS abaixo de US$ 100, com um preço inspirado em produtos similares no mercado, visando oferecer um tratamento amplamente acessível.
Gerenciamento de resistência
A Invivyd está abordando proativamente potenciais problemas de resistência, desenvolvendo estratégias de produto adaptáveis, garantindo eficácia contínua contra variantes emergentes.
Em conclusão, a Invivyd está preparada para desafiar os métodos existentes de prevenção da COVID-19 com seus tratamentos inovadores de anticorpos monoclonais. Para insights mais detalhados, consulte a transcrição completa.
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