Reforma Administrativa limitará supersalários; leia principais pontos
Na terça-feira, 30 de setembro de 2025, a Jaguar Health (NASDAQ:JAGX) apresentou na Conferência de Investidores de Outono 2025 da Lytham Partners. A empresa destacou seu foco estratégico na expansão do uso de seu medicamento aprovado pela FDA, o crofelemer, para novas áreas médicas. Embora tenham sido compartilhados desenvolvimentos positivos, incluindo potenciais parcerias corporativas, desafios como cronogramas de financiamento permanecem.
Principais conclusões
- A Jaguar Health está buscando ativamente novas indicações para o crofelemer, particularmente em diarreia relacionada à terapia do câncer e doenças raras.
- A empresa está buscando parcerias corporativas para apoiar financiamento não dilutivo para desenvolvimento adicional.
- A recente solicitação de medicamento órfão para câncer de mama metastático deve abrir novas oportunidades de parceria.
- Ensaios iniciados por investigadores mostraram resultados promissores na redução do suporte parenteral para pacientes com MVID.
- A Jaguar Health recebeu uma subvenção de US$ 250.000 da FDA para pesquisa sobre diarreia induzida por quimioterapia em cães.
Resultados financeiros
- Vendas do Mytesi: As vendas estão crescendo aproximadamente 5% ao ano, impulsionadas principalmente pelo Mytesi.
- Concessão de subsídio: A empresa recebeu uma subvenção de US$ 250.000 do Centro de Medicina Veterinária da FDA, embora o prazo para acesso aos fundos seja incerto.
- Oportunidade de mercado: O mercado de síndrome do intestino curto é estimado em US$ 4,5 bilhões, e o mercado de náusea e vômito induzidos por quimioterapia é de aproximadamente US$ 4 bilhões.
Atualizações operacionais
- Diarreia relacionada à terapia do câncer: Foi apresentada uma solicitação de medicamento órfão para pacientes com câncer de mama metastático. Espera-se que um ensaio de tratamento seja concluído em 2026, seguido por um pedido suplementar de NDA.
- Insuficiência intestinal: Quatro estudos de fase 2 estão em andamento, com dados mostrando reduções significativas no suporte parenteral para pacientes com MVID e síndrome do intestino curto. Uma reunião com a FDA está agendada para discutir vias de aprovação aceleradas.
- Canalevia CA1: Um ensaio confirmatório para diarreia induzida por quimioterapia em cães está em andamento.
Perspectivas futuras
- Diarreia relacionada à terapia do câncer: Existem planos para concluir um ensaio de tratamento para pacientes com câncer de mama metastático até 2026.
- Insuficiência intestinal: A empresa visa acelerar a aprovação para MVID e, posteriormente, buscar aprovação para síndrome do intestino curto dentro de 18-24 meses.
- Desenvolvimento de negócios: A Jaguar Health está priorizando parcerias com empresas interessadas em doenças raras para garantir financiamento não dilutivo.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Designação de medicamento órfão: A designação para câncer de mama metastático deve aumentar as oportunidades de parceria em doenças raras.
- Indicação de câncer em cães e pessoas: As experiências com Canalevia CA1 em cães são vistas como análogas ao mercado humano, com potencial apoio de fabricantes de medicamentos contra o câncer para o marketing do crofelemer.
Para mais detalhes, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa abaixo.
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