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Krystal Biotech na conferência da Goldman Sachs: insights estratégicos sobre VYJEVEC

Publicado 10.06.2025, 16:45
Krystal Biotech na conferência da Goldman Sachs: insights estratégicos sobre VYJEVEC
KRYS
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Na terça-feira, 10 de junho de 2025, a Krystal Biotech (NASDAQ:KRYS) apresentou na 46ª Conferência Anual Global de Saúde 2025 da Goldman Sachs, oferecendo insights sobre suas iniciativas estratégicas. A empresa destacou desenvolvimentos promissores e desafios, focando no lançamento do VYJEVEC, no progresso do pipeline e nos planos futuros. Enquanto a empresa demonstrou otimismo em seu desempenho comercial e potencial do pipeline, também reconheceu a necessidade de ajustes estratégicos para melhorar sua presença no mercado.

Principais destaques

  • As taxas de adesão ao VYJEVEC superaram as expectativas, atualmente em 83%.
  • A Krystal planeja expandir sua força de vendas para melhorar a conversão de prescrições.
  • A empresa está se preparando para o lançamento europeu do VYJEVEC no 3º tri.
  • Progresso nos programas do pipeline, incluindo administração inalada para fibrose cística e deficiências de AAT.
  • A postura favorável da FDA em relação a doenças ultra-raras pode acelerar os caminhos de aprovação.

Atualizações operacionais

Lançamento do VYJEVEC e desempenho comercial

  • As taxas de adesão excederam as projeções iniciais, atingindo 83% em comparação com os 50% esperados.
  • A empresa está expandindo sua força de vendas, potencialmente aumentando os representantes em 50% a 75% até o final do ano.
  • Pausas no tratamento, impulsionadas pela cicatrização de feridas, são vistas como um indicador positivo para uso a longo prazo.
  • A empresa está confiante na população alvo de 1.200 pacientes nos EUA, com potencial para expandir em 1.800 pacientes.

Estratégia para o mercado europeu

  • A Krystal está pronta para lançar o VYJEVEC na Europa no 3º tri, com foco na França e Alemanha.
  • Preparativos administrativos, incluindo negociações de preços e posicionamento de equipe, estão em andamento.
  • A empresa prevê uma taxa de adesão mais lenta na Europa devido a uma indicação mais ampla.

Atualizações do pipeline

Plataforma de administração inalada

  • Os programas incluem fibrose cística, deficiência de AAT e oncologia, com segurança demonstrada em 50-60 pacientes.
  • O programa AAT mostrou dados promissores em biópsias brônquicas e lavagem.
  • O programa de fibrose cística visa demonstrar expressão proteica em pacientes nulos, com planos para um paradigma de redosagem.

Programa NK para o olho

  • Estudos em animais demonstraram entrega bem-sucedida à córnea, com expressão sustentada por uma semana.
  • A empresa planeja dosificar pacientes nas próximas semanas, visando uma nova indicação e número NDC.

Perspectivas futuras

Expansão do VIGAVAC

  • A Krystal está visando a indicação ocular para o VIGAVAC, potencialmente expandindo o valor da franquia para mais de US$ 1 bilhão.
  • O preço para a indicação ocular visa igualar a indicação cutânea, se apoiado pelos dados.

Interações com a FDA

  • O compromisso da FDA com doenças ultra-raras é visto como uma oportunidade para caminhos de aprovação acelerados.
  • A Krystal enfatiza a importância de demonstrar funcionalidade mecanística para aprovação de medicamentos.

Conclusão

Para uma compreensão abrangente da direção estratégica da Krystal Biotech, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa da conferência abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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