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Na terça-feira, 09 de setembro de 2025, a Kymera Therapeutics (NASDAQ:KYMR) apresentou na 23ª Conferência Global Anual de Saúde do Morgan Stanley. A empresa mostrou seus avanços na degradação direcionada de proteínas, destacando especificamente o potencial do KT-621 para imunologia. Embora os promissores dados da Fase 1 sugiram uma trajetória positiva, desafios permanecem na tradução desses resultados para aplicações clínicas mais amplas.
Principais conclusões
- A Kymera relatou mais de 90% de degradação no estudo de Fase 1 do KT-621, com segurança semelhante ao placebo.
- A empresa planeja iniciar estudos de Fase 2B com variação de dose para dermatite atópica (DA) e asma no quarto trimestre.
- A Kymera possui reserva de caixa de aproximadamente US$ 1 bilhão, estendendo-se até o segundo semestre de 2028.
- O programa IRF5 está programado para iniciar ensaios de Fase 1 no início do próximo ano.
- A Kymera está explorando parcerias estratégicas, mas prefere manter independência até a Fase 2B.
Resultados financeiros
- A Kymera possui cerca de US$ 1 bilhão em caixa em julho.
- As reservas de caixa devem apoiar o desenvolvimento do pipeline da empresa até o segundo semestre de 2028.
- Os fundos facilitarão a progressão para estudos de Fase 3, particularmente para o KT-621.
Atualizações operacionais
- STAT6 (KT-621):
- Resultados da Fase 1 mostraram degradação significativa e segurança.
- Estudo de Fase 1B em pacientes com DA confirmará a degradação e o impacto clínico.
- Estudos de Fase 2B em DA e asma estão programados para o final deste ano.
- IRF5:
- Atualmente em estudos de habilitação para IND com ensaios de Fase 1 planejados para o próximo ano.
- IRF4 (KT-485):
- A Sanofi está avançando com esta molécula, potencialmente acelerando os cronogramas.
- CDK2:
- A colaboração com a Gilead está progredindo.
Perspectivas futuras
- KT-621:
- Foco no início oportuno do estudo de Fase 2B.
- Possíveis parcerias após a Fase 2B, dependendo das condições financeiras.
- IRF5:
- Dados da Fase 1 esperados para o próximo ano, com resultados pré-clínicos promissores em lúpus.
- IRF4:
- Desenvolvimento sob a Sanofi poderia aumentar as taxas de sucesso e velocidade.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- STAT6:
- O estudo de Fase 1B incluirá mais de 20 pacientes.
- Sem planos imediatos para estabelecer parcerias para o STAT6 durante a Fase 2B.
- Concorrência:
- Forte interesse da indústria no desenvolvimento do STAT6.
- Regulamentação:
- Enfatizou a necessidade de regulamentações justas entre moléculas pequenas e biológicos.
Para insights mais detalhados, consulte a transcrição completa da conferência abaixo.
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