Lineage Cell Therapeutics na H.C. Wainwright: visão estratégica sobre OpRegen

Publicado 20.05.2025, 17:10
Lineage Cell Therapeutics na H.C. Wainwright: visão estratégica sobre OpRegen

Investing.com — Na terça-feira, 20 de maio de 2025, a Lineage Cell Therapeutics (NYSE:LCTX) apresentou na H.C. Wainwright 3rd Annual BioConnect Investor Conference 2025. A empresa destacou seus avanços estratégicos, principalmente seu promissor programa OpRegen para AMD seca, em meio a desafios e oportunidades. A discussão enfatizou a potencial trajetória de crescimento da Lineage, fortalecida por sua parceria com a Roche/Genentech.

Principais Destaques

  • O programa OpRegen da Lineage mostra potencial para restaurar a estrutura e função da retina, superando tratamentos existentes.
  • Um pagamento inicial de US$ 50 milhões da Roche, com potencial para até US$ 620 milhões em marcos adicionais.
  • O estudo GALET concentra-se na otimização de técnicas cirúrgicas para entrega de células.
  • As capacidades de fabricação da Lineage são uma vantagem competitiva no mercado de terapia celular.
  • O programa OPC1 para lesões da medula espinhal mostra promessa com a retomada dos ensaios clínicos.

Resultados Financeiros

  • A Lineage recebeu um pagamento inicial de US$ 50 milhões da Roche/Genentech.
  • A parceria pode render até US$ 620 milhões em marcos de desenvolvimento e comercialização.
  • A Lineage está definida para ganhar royalties de dois dígitos sobre vendas, aumentando com o volume.
  • Um acordo adicional cobre serviços de fabricação e fornecimento.

Atualizações Operacionais

  • OpRegen está sob desenvolvimento clínico da Roche/Genentech, com a Lineage administrando a fabricação atual.
  • O estudo GALET (Fase 2a) visa otimizar técnicas cirúrgicas de entrega de células.
  • A Roche/Genentech garantiu a designação RMAT para OpRegen.
  • A Lineage desenvolveu um sistema de fabricação GMP capaz de produzir milhões de frascos de terapia.

Perspectivas Futuras

  • Uma atualização de dados de três anos para OpRegen é esperada na conferência CTS em 21 de junho.
  • OpRegen tem o potencial de ser um tratamento único para toda a vida dos pacientes.
  • O programa OPC1 para tratamento de lesão da medula espinhal está retomando ensaios clínicos.
  • Testes pré-clínicos de neurônios auditivos para tratamento de perda auditiva estão em andamento.
  • A Lineage planeja aproveitar o sucesso do OpRegen para expandir para oportunidades adicionais de terapia celular.

Destaques da Sessão de Perguntas e Respostas

  • O cronograma e conteúdo da divulgação de dados do estudo GALET são controlados pela Roche/Genentech.
  • As capacidades de fabricação da Lineage são destacadas como uma vantagem competitiva.
  • Foram discutidas potenciais parcerias com empresas que enfrentam desafios na fabricação de terapia celular.

Para mais detalhes, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa abaixo.

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