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Na quinta-feira, 04 de setembro de 2025, a MannKind Corporation (NASDAQ:MNKD) apresentou na Conferência Global de Saúde da Cantor 2025, delineando suas prioridades estratégicas e perspectivas de crescimento. A discussão, liderada pelo CEO Mike Castagna e pelo CFO Chris Prentiss, destacou tanto oportunidades quanto desafios enquanto a empresa navega pelo segundo semestre do ano e adentra 2026. Os principais tópicos incluíram uma aquisição recente, diversificação estratégica de receita e o potencial impacto de novos dados clínicos.
Principais conclusões
- A MannKind está focada na integração de sua recente aquisição da SC Pharma para diversificar fluxos de receita.
- A empresa visa uma divisão de receita 50/50 entre ganhos relacionados ao Tyvaso e outras fontes até 2026.
- Uma próxima mudança de rótulo para Afrezza e os dados TETON para Tyvaso DPI são vistos como potenciais impulsionadores de crescimento.
- O programa IPF (MNKD-201) e o lançamento pediátrico do Afrezza são iniciativas estratégicas fundamentais.
- A MannKind está abordando proativamente desafios de fabricação e regulatórios para garantir uma execução operacional tranquila.
Resultados financeiros
- O acordo de royalties para o Tyvaso DPI está avaliado em aproximadamente US$ 1,5 bilhão, com potencial para aumentar para US$ 1,9 bilhão se aprovado para IPF.
- A MannKind retém 90% do potencial de valorização para os acionistas através deste acordo de royalties.
- A aquisição da SC Pharma está projetada para contribuir com US$ 110-120 milhões em receita até 2026.
- Antes da aquisição, 65% da receita da MannKind estava relacionada ao Tyvaso.
Atualizações operacionais
- A integração da SC Pharma é uma prioridade máxima, com esforços para expandir a força de vendas para sua formulação subcutânea.
- Uma mudança de rótulo para Afrezza introduzirá novas informações de dosagem, aumentando seu apelo no mercado.
- A fabricação está sendo ampliada para preparar possíveis suprimentos de emergência de Tyvaso DPI.
- Um novo acordo de formulação com a UT está em andamento, sinalizando desenvolvimento adicional de produtos.
- O ensaio de Fase 2 para MNKD-201 será conduzido fora dos EUA, com resultados esperados em 2027.
Perspectivas futuras
- A MannKind está explorando o MNKD-201 como terapia combinada para IPF, com planos de submeter o protocolo de ensaio ao FDA.
- A empresa prevê que a formulação subcutânea da SC Pharma, se registrada este mês, impulsionará o crescimento no segundo semestre do próximo ano.
- Esforços para melhorar o acesso ao Afrezza para pacientes pediátricos estão em andamento, com contratos com pagadores sendo negociados.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- A MannKind está confiante na tolerabilidade do MNKD-201, esperando melhorias com uso prolongado.
- A preferência do FDA por ensaios controlados por placebo levou a MannKind a pivotar internacionalmente para acelerar o desenvolvimento.
- A empresa está otimista quanto a agregar valor à SC Pharma e melhorar seu sucesso comercial.
Em conclusão, as iniciativas estratégicas e planos operacionais da MannKind refletem um compromisso com crescimento e inovação. Para um relato mais detalhado, os leitores são encorajados a revisar a transcrição completa abaixo.
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