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Na terça-feira, 30 de setembro de 2025, a Mineralys Therapeutics Inc (NASDAQ:MLYS) apresentou sua visão estratégica no Fórum Virtual de Cardiometabolismo da Stifel. A discussão, liderada pelo CFO Adam Levy, girou em torno do futuro promissor do lorundrostat, um potencial tratamento para hipertensão. Enquanto a empresa demonstrou otimismo sobre o sucesso clínico do lorundrostat, também reconheceu a competição do Baqsrostat da AstraZeneca.
Principais conclusões
- A Mineralys planeja solicitar aprovação da FDA para o lorundrostat, visando pacientes com hipertensão resistente.
- A empresa está explorando parcerias para expandir o alcance do lorundrostat, especialmente fora dos EUA.
- Os ensaios clínicos do lorundrostat mostram resultados promissores para o controle da pressão arterial durante 24 horas.
- O potencial de mercado é significativo, com uma estimativa de 20 milhões de pacientes-alvo nos EUA.
- A Mineralys está desenvolvendo o lorundrostat para condições relacionadas como DRC e AOS.
Resultados financeiros
- Nenhuma orientação financeira específica foi fornecida durante a chamada.
- A ênfase foi colocada no potencial tamanho do mercado e oportunidades de parceria para maximizar o valor para os acionistas.
Atualizações operacionais
- O recrutamento para o ensaio de AOS e hipertensão está completo, com resultados esperados para o primeiro trimestre do próximo ano.
- A Mineralys está coletando dados de segurança de 12 meses para o lorundrostat para apoiar a submissão do NDA.
- O foco inicial do mercado é no tratamento de quarta linha para hipertensão resistente, com planos de expandir para tratamento de terceira linha.
Perspectivas futuras
- A preparação está em andamento para o registro na FDA do lorundrostat.
- A empresa está explorando indicações adicionais como DRC e AOS para ampliar seu mercado.
- Parcerias estratégicas estão sendo buscadas para melhorar o lançamento comercial do lorundrostat.
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- A Mineralys abordou preocupações com a concorrência enfatizando o sucesso dos ensaios clínicos do lorundrostat e o controle de 24 horas.
- A empresa está aberta a oportunidades de parceria, particularmente fora dos EUA.
- A estratégia para desenvolver o lorundrostat para DRC e AOS foi esclarecida, destacando a sobreposição com a hipertensão.
Em conclusão, os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para uma compreensão detalhada dos planos estratégicos da Mineralys.
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