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Ocular Therapeutix na Baird Global Healthcare: avanços clínicos estratégicos

Publicado 09.09.2025, 16:58
Ocular Therapeutix na Baird Global Healthcare: avanços clínicos estratégicos
OCUL
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Na terça-feira, 09 de setembro de 2025, a Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) apresentou na Conferência Baird Global Healthcare 2025, destacando seu foco estratégico em ensaios clínicos e posicionamento de mercado. Enquanto a empresa expressou otimismo sobre o potencial de seu medicamento AXPAXLI™ para transformar o panorama de tratamentos, também reconheceu os desafios futuros para alcançar um rótulo de superioridade em seus ensaios em andamento.

Principais conclusões

  • A Ocular Therapeutix está avançando com estudos de Fase III para AXPAXLI™ em AMD úmida, visando um rótulo de superioridade.
  • A empresa enfatizou a colaboração com o FDA e o design estratégico dos ensaios para aumentar as probabilidades de sucesso.
  • Uma potencial aquisição foi discutida, mas o foco permanece na realização do valor intrínseco da empresa.
  • O Dia do Investidor em 30 de setembro fornecerá mais informações sobre oportunidades de mercado e planos estratégicos.

Atualizações operacionais

  • O recrutamento para o ensaio SOL1 está completo, com dados preliminares esperados para o 1º tri de 2026.
  • O recrutamento para o ensaio SOLR foi concluído em junho, com dados previstos para o primeiro semestre de 2027.
  • Um estudo de extensão aberto para o SOL1 está planejado, envolvendo tratamento a cada seis meses.
  • O tamanho do ensaio SOLR foi reduzido de 825 para 555 pacientes para otimizar o estudo.
  • Atualizações nos critérios de resgate para o SOLR estão alinhadas com agências regulatórias fora dos EUA, simplificando comparações.

Perspectivas futuras

  • A Ocular Therapeutix prevê alcançar um rótulo de superioridade com o SOL1, dependendo da significância estatística.
  • Mudanças no estudo SOL1 podem levar a uma entrada no mercado mais rápida e econômica.
  • A empresa planeja buscar aprovação para o AXPAXLI™ através da via 505B2, apoiada por uma Avaliação de Protocolo Especial (SPA).
  • O próximo Dia do Investidor oferecerá mais detalhes sobre o tamanho do mercado para AMD úmida e NPDR.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • O CEO Pravin U. Dugel abordou rumores de aquisição, enfatizando o foco da empresa no crescimento estratégico.
  • Foi destacado o potencial para preços premium e proteção de mercado com um rótulo de superioridade.
  • Dugel expressou confiança na adoção do AXPAXLI™ devido à sua facilidade de uso e perfil de segurança.
  • O programa NPDR mostrou resultados promissores, reduzindo complicações que ameaçam a visão.

Em conclusão, a Ocular Therapeutix mantém-se otimista sobre sua direção estratégica e avanços clínicos. Os leitores podem consultar a transcrição completa para uma compreensão abrangente das discussões da conferência.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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