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Ocular Therapeutix na H.C. Wainwright: movimentos estratégicos em cuidados oculares

Publicado 14.08.2025, 20:03
Ocular Therapeutix na H.C. Wainwright: movimentos estratégicos em cuidados oculares
OCUL
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Na quarta-feira, 13 de agosto de 2025, a Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) esteve em destaque na 5ª Conferência Virtual de Oftalmologia da H.C. Wainwright. A empresa compartilhou insights sobre seus programas clínicos e planos estratégicos, destacando tanto oportunidades quanto desafios. Os principais tópicos incluíram seu produto inovador Axpaxli, potencial domínio de mercado e estratégias financeiras.

Principais destaques

  • A Ocular Therapeutix está focada no potencial rótulo de superioridade do Axpaxli para AMD úmida.
  • A empresa está expandindo seu foco para incluir doenças oculares diabéticas, com resultados promissores do estudo HELIOS.
  • A orientação financeira se estende até 2028, mas ainda não inclui custos para novos programas.
  • Dados preliminares do estudo SOAR-1 são esperados para 2026, com o estudo SOLAR seguindo em 2027.
  • Um próximo Dia do Investidor em 30 de setembro fornecerá mais detalhes sobre programas para doenças oculares diabéticas.

Resultados financeiros

  • Orientação de caixa: As reservas de caixa da empresa estão projetadas para durar até 2028, excluindo custos de novos programas.
  • Expectativas de receita: O Axpaxli está posicionado para precificação premium devido ao seu potencial rótulo de superioridade.
  • Investimento em manufatura: Investimentos em automação e imóveis visam aumentar as capacidades de produção.
  • Gastos em P&D: Espera-se que a Avaliação de Protocolo Especial (SPA) simplifique os registros na FDA, reduzindo custos.

Atualizações operacionais

  • Estudo SOAR-1: Dados são antecipados para 2026, com seleção estratégica de pacientes para alcançar superioridade.
  • Estudo SOLAR: O recrutamento foi reduzido para 555 pacientes, com resultados esperados para 2027.
  • Capacidade de manufatura: Um processo de circuito fechado em Bedford, Massachusetts está sendo expandido.
  • Alinhamento regulatório: Emendas ao protocolo foram feitas com aprovação da FDA.
  • Dia do Investidor: Agendado para 30 de setembro, com foco em avanços em doenças oculares diabéticas.

Perspectivas futuras

  • Objetivos de rótulo: A empresa visa um rótulo de superioridade para o Axpaxli em AMD úmida.
  • Expansão clínica: Novas indicações para NPDR e edema macular diabético estão sendo buscadas.
  • Posição de mercado: A Ocular Therapeutix busca estabelecer o Axpaxli como líder no tratamento de doenças oculares.
  • Engajamento com pagadores: Esforços estão em andamento para demonstrar o potencial do Axpaxli em reduzir custos de saúde.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

  • Emendas ao protocolo: Mudanças nos protocolos de estudo foram alinhadas com as diretrizes da FDA.
  • Taxa de resgate: A taxa de resgate do estudo SOAR-1 está alinhada com as expectativas.
  • Segurança do hidrogel: Nenhum problema de segurança foi relatado com a tecnologia de hidrogel.
  • Submissão do NDA: Esperada após resultados positivos do estudo SOAR, usando a via 505(b)(2).
  • Receptividade dos pagadores: Expectativas positivas para aceitação pelos pagadores do tratamento TKI de seis meses.

Para uma análise mais profunda dos planos estratégicos e desenvolvimentos clínicos da Ocular Therapeutix, consulte a transcrição completa da conferência abaixo.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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