Especialistas reduzem previsão para dólar em 2025 e 2026, mostra Focus
Na quinta-feira, 18 de setembro de 2025, a Relmada Therapeutics (NASDAQ:RLMD) apresentou na Small-Cap Virtual Conference, focando em suas estratégias inovadoras de tratamento para câncer de bexiga não-músculo invasivo (NMIBC) e distúrbios de compulsividade. A administração da empresa destacou dados clínicos promissores e estabilidade financeira, embora reconhecendo necessidades futuras de financiamento. A discussão também abordou pressões competitivas e potenciais oportunidades de mercado.
Principais destaques
- O tratamento NDB-01 da Relmada mostrou uma taxa de 90% de pacientes livres de câncer após seis meses nos ensaios de Fase 2.
- A empresa planeja iniciar um estudo de registro para o NDB-01 no 2º tri do próximo ano, visando aprovação em 2027.
- O estudo de Fase 2 do Sopranolol para síndrome de Prader-Willi está programado para começar no primeiro semestre do próximo ano.
- Financeiramente, a Relmada reportou US$ 20,6 milhões em caixa e um balanço limpo, sem alavancagem.
- Compras de ações por executivos sinalizam confiança nas perspectivas futuras da empresa.
Resultados financeiros
- Caixa e equivalentes: US$ 20,6 milhões ao final do 2º tri
- Ação em Circulação: 33,2 milhões
- Balanço patrimonial: Descrito como "muito limpo" e sem alavancagem
- Necessidades de financiamento: Esperadas, mas não imediatas
Atualizações operacionais
NDB-01 (Gel de Gemcitabina/Docetaxel para NMIBC):
- Estudo de Fase 2: Alcançou taxa de 90% de pacientes livres de câncer aos seis meses
- Discussão com FDA: Planejada para o 4º trimestre para finalizar o plano de estudo de registro
- Estudo de registro: Previsão de início no 2º tri do próximo ano, com conclusão prevista para 2027
Sopranolol (Injeção subcutânea para distúrbios de compulsividade):
- Indicação inicial: Síndrome de Prader-Willi
- Estudo de Fase 2: Planejado para iniciar no primeiro semestre do próximo ano, com uma pequena coorte de 12-15 pacientes
Perspectivas futuras
- NDB-01: Estudo de registro planejado para o próximo ano, potencial aprovação em 2027
- Sopranolol: Estudo de Fase 2 começará no próximo ano, focando na Síndrome de Prader-Willi
Destaques da sessão de perguntas e respostas
- Cenário competitivo: NDB-01 comparado às terapias da Johnson & Johnson e UroGen
- Custos de tratamento: Terapias concorrentes com preços de US$ 69.000 e US$ 21.000 por tratamento
- Incentivos para urologistas: Discutidos benefícios econômicos do uso de quimioterapia em vez de cirurgia
- Compra de ações por insiders: Compras recentes por executivos vistas como sinal positivo
Os leitores são incentivados a consultar a transcrição completa para uma compreensão abrangente dos planos estratégicos e insights da Relmada Therapeutics.
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