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VistaGen na Cúpula TD Cowen: Avanços em inovações neuropsiquiátricas

Publicado 18.09.2025, 19:17
VistaGen na Cúpula TD Cowen: Avanços em inovações neuropsiquiátricas
VTGN
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Na quinta-feira, 18 de setembro de 2025, a VistaGen Therapeutics (NASDAQ:VTGN) participou da 5ª Cúpula Anual de Mecanismos Inovadores em Neuropsiquiatria e Epilepsia da TD Cowen. Liderada pelo CEO Shawn K. Singh, a teleconferência forneceu uma visão estratégica do pipeline de ferinas neuroativas da empresa, focando tanto nos avanços promissores quanto nos desafios contínuos. A abordagem inovadora da empresa para o tratamento do transtorno de ansiedade social (TAS) foi um destaque, embora a ausência de resultados financeiros tenha deixado algumas questões sem resposta.

Principais destaques

  • A VistaGen está avançando seu pipeline de ferinas neuroativas, com foco no fasedienol para TAS.
  • A divulgação do PALISADE-3 é esperada para o Q4 de 2025, com resultados do PALISADE-4 previstos para 2026.
  • Melhorias nos ensaios clínicos visam reduzir a variabilidade e aprimorar a integridade dos dados.
  • Ensaios de extensão aberta mostram feedback promissor dos pacientes sobre a eficácia do tratamento.
  • Potencial expansão de mercado para tratamento agudo de TAS, enfatizando estratégias orientadas ao consumidor.

Atualizações operacionais

A VistaGen está progredindo ativamente em seus ensaios clínicos com foco em:

  • PALISADE-3 e PALISADE-4: O recrutamento está conforme o planejado, com divulgação de dados esperada para o Q4 de 2025 e primeiro semestre de 2026, respectivamente.
  • Melhorias nos ensaios clínicos: A empresa está implementando medidas como gravação de áudio de discursos, eliminação de swabs nasais e garantia de pontuações SUDS mais altas para melhorar a qualidade dos dados.
  • Extensão de rótulo aberto: Este ensaio está fornecendo insights valiosos sobre a utilização do medicamento no mundo real e experiências dos pacientes.
  • Desenvolvimentos do pipeline: A empresa também está avançando com o PH80 para ondas de calor na menopausa e iTRUVON para transtorno depressivo maior, com potenciais catalisadores no horizonte.

Perspectivas futuras

Os planos futuros da VistaGen incluem:

  • Fasedienol (TAS): A empresa aguarda a divulgação do PALISADE-3 no Q4, que poderia levar a uma submissão de NDA.
  • PH80 (Ondas de calor na menopausa): O primeiro paciente no estudo é esperado dentro de um ano.
  • iTRUVON (Transtorno depressivo maior): O desenvolvimento continua, focando em uma oportunidade não-sistêmica, de início rápido com um perfil de segurança diferenciado.

Destaques da sessão de perguntas e respostas

Durante a sessão de perguntas e respostas, os pontos principais incluíram:

  • Expectativas do Programa PALISADE: O foco permanece na replicação dos resultados positivos do PALISADE-2, controlando a variabilidade.
  • Resposta ao placebo: A empresa visa uma separação significativa entre os grupos de medicamento e placebo no endpoint SUDS.
  • Preparação comercial: A VistaGen está se preparando para um mercado orientado ao consumidor, com potencial para psiquiatria digital e publicidade direta ao consumidor.
  • Oportunidade de mercado: Há uma necessidade não atendida reconhecida para tratamento agudo de TAS, com potencial para expansão de mercado além da psiquiatria.

Os leitores são encorajados a consultar a transcrição completa para um relato detalhado da teleconferência.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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