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Investing.com - A Kura Oncology (NASDAQ:KURA), atualmente negociada próximo a US$ 9 com capitalização de mercado de US$ 779 milhões, e sua parceira Kyowa Kirin administraram a primeira dose em um paciente no ensaio clínico pivotal KOMET-017, que avalia o ziftomenib em combinação com o tratamento padrão para pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) em primeira linha. A ação da empresa tem mostrado forte impulso, ganhando quase 9% na última semana. Os dados do InvestingPro revelam que a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida.
O protocolo KOMET-017 inclui dois ensaios independentes de Fase 3, globais, randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo, com regimes de quimioterapia intensiva e não intensiva em pacientes recém-diagnosticados com NPM1-m ou KMT2A-r. Isso torna o programa o único inibidor de menina ativamente buscando ensaios de registro em ambos os cenários intensivo e não intensivo. Para investidores que buscam insights mais profundos, o InvestingPro oferece uma análise abrangente da saúde financeira da Kura, que atualmente é classificada como "BOA" de acordo com seu sistema de pontuação proprietário.
Cada desenho de estudo inclui endpoints primários duplos para apoiar potencial aprovação acelerada e aprovação completa nos EUA, com o KOMET-017-IC (ziftomenib mais citarabina/daunorrubicina) avaliando CR negativa para DRM e sobrevida livre de eventos, enquanto o KOMET-017-NIC (ziftomenib mais venetoclax/azacitidina) avaliará CR e sobrevida global.
O estudo se baseia em dados clínicos encorajadores previamente relatados em subconjuntos geneticamente definidos de pacientes com LMA em primeira linha, com pacientes permitidos a entrar em um dos dois subestudos para facilitar o recrutamento rápido e a execução.
A H.C. Wainwright reiterou a recomendação de Compra e preço-alvo de US$ 40,00 para a Kura Oncology, observando que o ziftomenib tem data PDUFA marcada para 30 de novembro de 2025, para potencial aprovação como monoterapia para LMA recidivada/refratária com base nos resultados do registro KOMET-001. De acordo com os dados do InvestingPro, os alvos dos analistas variam de US$ 11 a US$ 40, com uma forte recomendação consensual, embora 6 analistas tenham recentemente revisado suas expectativas de lucros para baixo. A empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 6,16, indicando forte liquidez de curto prazo.
Em outras notícias recentes, a Kura Oncology tem estado ativamente envolvida em vários desenvolvimentos. A Citizens JMP manteve sua classificação de Desempenho de Mercado para a empresa, estabelecendo um preço-alvo de US$ 24,00. Esta decisão segue o progresso significativo da Kura Oncology em ensaios clínicos, particularmente com a dosagem do primeiro paciente no ensaio pivotal de Fase 3 KOMET-017. O ensaio avalia o ziftomenib em combinação com vários regimes para LMA recém-diagnosticada com mutação NPM1 ou rearranjo KMT2A. Além disso, a Kura Oncology apresentou dados pré-clínicos para seu inibidor de transferase farnesil de próxima geração, KO-2806, que demonstrou atividade antitumoral aprimorada em modelos pré-clínicos. A empresa planeja apresentar dados clínicos preliminares para o KO-2806, também conhecido como darlifarnib, no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica em outubro de 2025. Enquanto isso, a Guggenheim iniciou a cobertura da Kura Oncology com classificação Neutra, destacando potenciais desafios no competitivo mercado de LMA. Apesar de um preço-alvo reduzido da Citizens JMP, a firma permanece otimista sobre as perspectivas futuras da Kura.
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