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Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou sua recomendação de compra e preço-alvo de US$ 8,00 para a Lipocine Inc (NASDAQ:LPCN) após o anúncio da empresa de que administrou o medicamento ao primeiro paciente em seu estudo de Fase 3 do LPCN 1154 para depressão pós-parto (DPP). De acordo com dados do InvestingPro, analistas mantêm um consenso de Forte Compra com preços-alvo variando de US$ 6,75 a US$ 8,00, sugerindo potencial significativo de valorização. A ação atualmente parece subvalorizada com base na análise de Valor Justo do InvestingPro.
O estudo de Fase 3, anunciado em 26 de junho, foi projetado como um estudo randomizado e cego que incluirá 80 mulheres com 15 anos ou mais que foram diagnosticadas com DPP grave. Pacientes no grupo experimental tomarão comprimidos orais de LPCN 1154 em casa por 48 horas, enquanto aquelas no grupo de comparação receberão comprimidos de placebo pelo mesmo período. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 15,64, fornecendo recursos adequados para a conclusão do estudo.
O principal objetivo de eficácia do estudo é a mudança da linha de base até a Hora 60 na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D), uma medida clínica da gravidade da depressão com pontuações variando de 0 a 52, onde pontuações mais altas indicam depressão mais grave. O tamanho do estudo foi dimensionado com base nos efeitos de tratamento observados com o brexanolone injetável aprovado pela FDA.
O LPCN 1154 é uma formulação oral de brexanolone projetada para alívio rápido da DPP e demonstrou bioequivalência com o brexanolone intravenoso em estudos clínicos de farmacocinética oral. Este método de administração oral poderia potencialmente oferecer vantagens sobre a atual opção de tratamento injetável.
A administração da Lipocine espera divulgar resultados preliminares do estudo no segundo trimestre de 2026, com a H.C. Wainwright observando que resultados positivos poderiam apoiar uma submissão de Novo Pedido de Medicamento 505(b)(2) para o LPCN 1154 em DPP até meados de 2026. A empresa possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, embora os dados do InvestingPro indiquem uma rápida taxa de queima de caixa. Assinantes podem acessar 5 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para melhor avaliar o potencial de investimento da empresa.
Em outras notícias recentes, a Lipocine Inc. administrou o medicamento ao primeiro paciente em um estudo clínico de Fase 3 de seu tratamento oral para depressão pós-parto, LPCN 1154. O estudo visa avaliar a eficácia do medicamento em mulheres com depressão pós-parto grave, com resultados esperados para meados de 2026. Enquanto isso, a parceira de licenciamento da Lipocine, Verity Pharma, solicitou aprovação canadense para o TLANDO®, uma terapia de reposição de testosterona oral, que já está aprovada nos Estados Unidos. Esta medida poderia expandir a presença de mercado do TLANDO, dado o número significativo de prescrições de TRT no Canadá. Além disso, a Lipocine firmou um acordo de licenciamento com a Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. para comercializar o TLANDO no Brasil, um mercado sem tratamentos orais de testosterona atualmente. A Aché lidará com o processo de submissão regulatória e aprovação no Brasil, e a Lipocine poderá receber pagamentos por marcos e royalties após a aprovação. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Lipocine para expandir seu alcance de mercado e atender às necessidades médicas não satisfeitas com seu portfólio de medicamentos.
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