Ação da ProMIS Neurosciences recebe designação Fast Track da FDA para PMN310

A ProMIS Neurosciences (NASDAQ:PMN) anunciou que a FDA concedeu designação Fast Track ao seu principal candidato terapêutico para doença de Alzheimer, o PMN310, segundo a H.C. Wainwright. A empresa de micro capitalização, avaliada em US$ 36,6 milhões, viu suas ações dispararem mais de 154% na última semana, com a ação sendo negociada atualmente a US$ 1,12.

O programa Fast Track visa acelerar terapias que abordam condições graves com necessidades médicas não atendidas, permitindo maior engajamento com a FDA e potencialmente simplificando o processo de aprovação para o PMN310.

A H.C. Wainwright destacou a alta seletividade in vitro do PMN310 para oligômeros beta-amiloides tóxicos, evitando a competição com monômeros beta-amiloides que interfere na ação terapêutica de outros anticorpos anti-amiloides.

Diferentemente dos tratamentos concorrentes, o PMN310 não mostra ligação à placa amiloide, que está associada a anormalidades de imagem relacionadas ao amiloide (ARIA) em outros anticorpos, e o tratamento com dose alta em camundongos transgênicos não causou micro-hemorragias.

O medicamento preservou a memória e o aprendizado em modelos de camundongos com doença de Alzheimer e foi geralmente bem tolerado em um estudo de Fase 1a com voluntários saudáveis, com a H.C. Wainwright reiterando sua classificação de Compra e preço-alvo de 12 meses de US$ 4. O consenso mais amplo dos analistas permanece otimista, com preços-alvo variando de US$ 3,07 a US$ 9,49. Para análises financeiras mais detalhadas e ProTips adicionais sobre a PMN, visite InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a ProMIS Neurosciences Inc. recebeu a designação Fast Track da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para o PMN310, seu principal candidato terapêutico para a doença de Alzheimer. Esta designação visa acelerar o desenvolvimento de terapias para condições graves com necessidades médicas não atendidas, potencialmente simplificando o processo de aprovação do PMN310. Além disso, a ProMIS Neurosciences concordou mutuamente com a BTIG, LLC em encerrar seu Acordo de Oferta At The Market, que inicialmente permitia a venda de até US$ 25 milhões em ações ordinárias. O encerramento ocorre sem quaisquer penalidades associadas, deixando US$ 24,8 milhões de ações não vendidas. Além disso, a ProMIS Neurosciences recebeu uma extensão de 180 dias da Nasdaq para recuperar a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta. Em notícias de governança corporativa, a empresa aprovou seu Plano de Opções de Ações e Incentivos 2025, substituindo o plano de 2015, e elegeu sete diretores durante sua recente reunião anual. A empresa também ratificou a Baker Tilly US, LLP como sua firma independente de contabilidade pública registrada para o ano fiscal que termina em 31.12.2025. Esses desenvolvimentos destacam os ajustes estratégicos e os avanços clínicos contínuos da ProMIS Neurosciences.

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