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Na quinta-feira, a H.C. Wainwright manteve sua posição Neutra em relação à 60 Degrees Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: SXTP), após o anúncio da empresa em 11 de dezembro de que está expandindo seu ensaio clínico para Arakoda (tafenoquina) para incluir o Hospital Brigham and Women's.
De acordo com os dados do InvestingPro, a ação tem mostrado um impulso significativo recentemente, com fortes retornos no último mês, apesar de estar sendo negociada abaixo do seu Valor Justo. A Arakoda, um medicamento antimalária atualmente comercializado nos EUA e como Kodatef na Austrália para pacientes com 18 anos ou mais, está passando por um ensaio de Fase 2/3 para o tratamento da babesiose, uma doença rara transmitida por carrapatos.
O ensaio patrocinado pela empresa é um estudo randomizado, duplo-cego, multissítio e controlado por placebo, destinado a avaliar a eficácia e segurança da Arakoda em combinação com medicamentos padrão de tratamento para pacientes hospitalizados com babesiose.
O ensaio, que também inclui a Universidade de Yale, o Hospital de Rhode Island e o Centro Médico Tufts como locais de estudo, está programado para recrutar um mínimo de 24 pacientes e até 33 pacientes. A análise do InvestingPro revela que, embora a empresa possua mais caixa do que dívidas em seu balanço, atualmente está experimentando uma rápida queima de caixa - um fator crítico para os investidores que monitoram o progresso dos ensaios clínicos.
Os endpoints do ensaio focam no tempo até a resolução clínica sustentada dos sintomas e no tempo até a cura molecular, conforme determinado por um teste de ácido nucleico aprovado pelo FDA. O desenho do estudo permite uma avaliação robusta dos potenciais benefícios da Arakoda em uma população de pacientes que necessita de opções de tratamento eficazes.
A 60 Degrees Pharmaceuticals prevê que o ensaio completará o recrutamento até 30 de setembro de 2025, com uma análise interina potencialmente ocorrendo no início de 2026. Esse cronograma fornece um quadro para quando mais dados sobre a eficácia da Arakoda no tratamento da babesiose podem ser esperados.
Com um índice de liquidez corrente de 5,26 e analistas prevendo crescimento nas vendas, a empresa parece posicionada para manter as operações durante este período de desenvolvimento. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 12 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e as perspectivas de crescimento da SXTP.
A Arakoda já recebeu a Designação de Medicamento Órfão do FDA para o tratamento da babesiose, destacando o potencial do medicamento no tratamento desta condição rara. A expansão do ensaio clínico para o Hospital Brigham and Women's marca um passo significativo nos esforços da empresa para reposicionar seu medicamento antimalária para um novo uso terapêutico.
Em outras notícias recentes, a 60 Degrees Pharmaceuticals lançou um ensaio clínico para um tratamento de babesiose, iniciou um programa piloto para promover seu medicamento antimalária, ARAKODA, e obteve aprovação dos acionistas para várias propostas-chave. O ensaio clínico, em colaboração com o Hospital Brigham and Women's, visa avaliar a segurança e eficácia da tafenoquina, um medicamento atualmente aprovado para profilaxia da malária, combinado com tratamentos padrão para babesiose.
A receita da empresa no segundo trimestre dobrou, em grande parte devido a um aumento de 288% nas entregas de farmácia de ARAKODA, apesar de um prejuízo líquido devido ao aumento das despesas operacionais.
A empresa também divulgou uma venda privada de ações e warrants, com a H.C. Wainwright & Co. como agente de colocação exclusivo. A Ascendiant Capital mantém sua classificação de Compra para a 60 Degrees Pharmaceuticals. A empresa recebeu aprovação de seus acionistas para várias propostas críticas durante sua Assembleia Especial de Acionistas, incluindo o exercício de warrants, uma emenda ao seu plano de incentivo em ações e um desdobramento reverso de ações.
Apesar desses avanços, a análise do InvestingPro indica uma taxa rápida de queima de caixa que os investidores devem monitorar. Além disso, as métricas financeiras da empresa mostram desafios significativos, incluindo margens de lucro bruto negativas e declínio projetado de ganhos para o ano corrente.
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