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Investing.com - A Lucid Capital Markets rebaixou a aTyr Pharma (NASDAQ:ATYR) de Compra para Neutro na segunda-feira, reduzindo seu preço-alvo para US$ 1,00 de US$ 11,00 após resultados decepcionantes do ensaio clínico de Fase 3. A empresa de biotecnologia em estágio clínico, atualmente negociada a US$ 1,07 com valor de mercado de US$ 106 milhões, teve 8 analistas revisando suas estimativas de lucros para baixo para o próximo período, de acordo com dados do InvestingPro.
A firma de pesquisa citou incertezas nas perspectivas regulatórias e clínicas após o ensaio da aTyr não alcançar significância estatística em seu desfecho primário, apesar de mostrar algum benefício clínico nas medidas de qualidade de vida. Embora a empresa mantenha um balanço forte com índice de liquidez corrente de 5,63 e mais caixa do que dívida, a lucratividade continua sendo uma preocupação fundamental.
A Lucid Capital Markets acredita que os reguladores podem ser cautelosos em aprovar o tratamento com base em desfechos secundários como KSQ ou taxas de retirada de esteroides sem um resultado primário estatisticamente significativo, particularmente considerando o que descreveu como uma resposta placebo alta e orientada por protocolo.
A firma espera que a administração da aTyr se envolva com a FDA para explorar os próximos passos, mas antecipa que um ensaio confirmatório adicional provavelmente será necessário antes da aprovação potencial.
A Lucid Capital Markets sugeriu que as ações da aTyr podem permanecer limitadas até que surja maior clareza regulatória, levando a firma a recomendar ficar "à margem no curto prazo, aguardando discussões com a FDA".
Em outras notícias recentes, a aTyr Pharma enfrentou desafios significativos após o anúncio de que seu estudo EFZO-FIT de Fase 3 para o medicamento efzofitimod não atingiu seu desfecho primário. O ensaio, que envolveu 268 pacientes com sarcoidose pulmonar, visava demonstrar uma redução na dose média diária de corticosteroides orais na semana 48 em comparação com placebo. No entanto, os resultados não foram estatisticamente significativos, com pacientes recebendo 5,0 mg/kg de efzofitimod mostrando uma redução para uma média de 2,79 mg, em comparação com 3,52 mg para aqueles com placebo. Após esses resultados, vários analistas rebaixaram suas classificações para a aTyr Pharma. A Jones Trading rebaixou a ação de Compra para Manter, citando resultados inesperados no braço placebo do ensaio. Da mesma forma, a H.C. Wainwright mudou sua classificação de Compra para Neutro, e a Cantor Fitzgerald passou de acima da média para Neutro. Esses desenvolvimentos refletem a resposta mais ampla do mercado aos resultados decepcionantes do ensaio.
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