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Na terça-feira, um analista da Cantor Fitzgerald aumentou o preço-alvo para a Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) para 124$ dos anteriores 121$, mantendo a classificação Overweight para a ação. De acordo com dados do InvestingPro, os alvos dos analistas para AXSM variam de 105$ a 180$, com 7 analistas revisando recentemente suas expectativas de lucros para cima.
A capitalização de mercado atual da empresa é de 4,11 bilhões$. Este ajuste segue o anúncio da Axsome dos resultados principais dos ensaios de Fase 3 ACCORD-2 e ADVANCE-2 do AXS-05, aprovado como AUVELITY para Transtorno Depressivo Maior (TDM), na agitação associada à Doença de Alzheimer (ADA).
O analista reconheceu que os resultados dos ensaios poderiam ser vistos como mistos, observando que o ensaio ADVANCE-2 não alcançou significância estatística, o que resultou na queda de 8% das ações em comparação com um declínio de 1% no índice XBI.
Apesar da recente volatilidade do mercado, a análise do InvestingPro mostra um impressionante crescimento de receita de 51,47% nos últimos doze meses, com uma robusta margem de lucro bruto de 91,09%. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Axsome, o InvestingPro oferece análises abrangentes com ProTips e métricas adicionais.
Apesar disso, o analista expressou uma perspectiva positiva, citando os dados claros do ensaio ACCORD-2, combinados com dados previamente divulgados do ADVANCE-1 e observações de extensão de longo prazo em aberto, como suporte para uma aprovação ampliada e expansão significativa do mercado.
Duncan destacou o perfil de segurança do AXS-05, particularmente quando comparado ao único terapêutico aprovado pela FDA para ADA, o brexpiprazol, que carrega um aviso de caixa preta para risco aumentado de mortalidade em pacientes idosos. Ele apontou que o AXS-05 não tem associação com sedação, declínio cognitivo ou morte, sugerindo um perfil de segurança e tolerabilidade diferenciado.
O analista também observou o risco reduzido de recaída observado com o AXS-05, o que poderia levar a melhores resultados de tratamento a longo prazo e qualidade de vida para pacientes e cuidadores. Com esses fatores em mente, Duncan prevê que o AXS-05 se torne uma opção de tratamento de primeira linha para ADA, com baixa probabilidade de receber um aviso de caixa preta semelhante ao brexpiprazol.
Olhando para o futuro, espera-se que a Axsome Therapeutics prepare um pedido de Novo Medicamento (NDA) para ser submetido no segundo semestre de 2025, com a administração prevendo um período de revisão de aproximadamente seis meses. Dados do InvestingPro revelam que a empresa mantém uma posição financeira saudável com um índice de liquidez corrente de 2,44, indicando forte liquidez para apoiar seu pipeline de desenvolvimento. Acesse o Relatório de Pesquisa Pro completo, disponível para mais de 1.400 ações dos EUA, para explorar uma análise detalhada da saúde financeira, métricas de avaliação e potencial de crescimento da Axsome. A Cantor Fitzgerald enfatizou o forte suporte para o NDA de três estudos positivos bem controlados em dois designs de ensaio diferentes.
À luz desses desenvolvimentos, o analista aumentou a probabilidade de sucesso do AXS-05 em ADA para 75% de 70% e antecipa um potencial lançamento no segundo semestre de 2026, um ano antes do esperado anteriormente. O preço-alvo revisado reflete essas projeções atualizadas e o potencial do AXS-05 no tratamento de ADA.
Em outras notícias recentes, a Axsome Therapeutics tem visto desenvolvimentos significativos em seus ensaios clínicos e desempenho financeiro. A empresa biofarmacêutica concluiu com sucesso seus ensaios clínicos de Fase 3 para o AXS-05, um tratamento inovador para agitação associada à doença de Alzheimer. Os resultados indicaram um risco 3,6 vezes menor de recaída para pacientes tratados com AXS-05, o que fortaleceu significativamente o perfil do tratamento.
Além disso, a Axsome reportou receita recorde para o terceiro trimestre, ultrapassando 100 milhões$ pela primeira vez. Este marco financeiro foi impulsionado principalmente pelas vendas de seu tratamento para transtorno depressivo maior, Auvelity, e sua medicação para sonolência diurna excessiva, Sunosi.
Várias firmas de análise revisaram suas classificações e preços-alvo para a Axsome. A H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra para as ações da Axsome, mantendo um preço-alvo de 180,00$, enquanto a Mizuho revisou o alvo das ações da Axsome para 122$ e os analistas da Baird reiteraram sua classificação Outperform, mantendo um preço-alvo de 116,00$. A Leerink Partners também manteve sua classificação Outperform e preço-alvo de 110,00$ para a Axsome.
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