Quarta-feira - A H.C. Wainwright aumentou a meta de preço das ações da Belite Bio, Inc. (NASDAQ: BLTE) para $100, partindo dos anteriores $60, mantendo a classificação de Compra para as ações. O ajuste segue-se aos resultados financeiros do terceiro trimestre da Belite Bio, divulgados ontem, revelando um prejuízo líquido de $8,7 milhões, ou $0,28 por ação. Este valor está ligeiramente acima do prejuízo previsto de $8,3 milhões.
A administração da empresa informou que o recrutamento está a decorrer conforme planeado para o ensaio DRAGON II de Fase 3 do tinlarebant, destinado ao tratamento da doença de Stargardt (STGD1) em adolescentes, e para o ensaio PHOENIX de Fase 3 para atrofia geográfica (GA). Espera-se uma atualização da análise interina do Conselho de Monitorização de Segurança de Dados (DSMB) para o ensaio DRAGON de Fase 3 no final de 2024 ou início de 2025.
O tinlarebant recebeu a designação Sakigake no Japão, um estatuto que provavelmente irá acelerar o processo de aprovação do medicamento no país. O segmento de Fase 1b do ensaio DRAGON II recrutou com sucesso seis participantes no Japão, e espera-se que o segmento de Fase 2/3 recrute cerca de 10 participantes no país. Os analistas especulam que o Japão poderá ser o primeiro país a aprovar o tinlarebant para o tratamento de STGD1.
O preço projetado para o tinlarebant foi atualizado no modelo financeiro, aumentando de $6.000 para $9.500, tendo em conta a faixa de preço anual de tratamentos similares como SYFOVRE e IZERVAY, que varia entre $13.000 e $26.000.
A avaliação revista da Belite Bio situa-se agora nos $3,09 mil milhões. Com uma estimativa de 31 milhões de ações em circulação no final do terceiro trimestre de 2025, a nova meta de preço de aproximadamente $100 por ação foi estabelecida, reafirmando a classificação de Compra.
Em outras notícias recentes, a Belite Bio reportou progressos significativos nos seus ensaios com Tinlarebant durante a Chamada de Resultados do Terceiro Trimestre de 2024. A terapia principal da empresa para a doença de Stargardt e atrofia geográfica (GA) alcançou designações regulatórias notáveis, incluindo Doença Pediátrica Rara e Fast Track nos EUA, e status de medicamento órfão em várias regiões.
Os ensaios DRAGON e DRAGON 2 em curso para a doença de Stargardt e o ensaio PHOENIX para GA estão a avançar bem, com análise interina para o DRAGON esperada para o final de 2024 ou início de 2025.
A Belite Bio deu as boas-vindas ao Dr. Hendrik Scholl como novo Diretor Médico, que traz experiência em doença de Stargardt e GA. A posição financeira da empresa permanece robusta com $109 milhões em caixa, suficiente para uma estimativa de quatro anos de operações.
As despesas de P&D da empresa para o terceiro trimestre de 2024 diminuíram para $6,8 milhões, em comparação com $8,7 milhões no terceiro trimestre de 2023, enquanto as despesas G&A aumentaram para $2,9 milhões no terceiro trimestre de 2024, acima dos $2,2 milhões no mesmo trimestre do ano anterior. O prejuízo líquido para o terceiro trimestre de 2024 foi de $8,7 milhões, uma melhoria em relação ao prejuízo líquido de $10,9 milhões no terceiro trimestre de 2023. Estes são os desenvolvimentos recentes na Belite Bio.
Insights do InvestingPro
Dados recentes do InvestingPro acrescentam contexto à perspectiva otimista da H.C. Wainwright sobre a Belite Bio. As ações da empresa mostraram um desempenho notável, com um retorno total de preço de 106,49% no último ano e um retorno de 94,67% nos últimos seis meses. Este forte impulso reflete-se na negociação das ações perto do seu máximo de 52 semanas, com o preço atual a 97,07% desse pico.
Apesar destes indicadores positivos, as Dicas do InvestingPro destacam algumas preocupações potenciais. A empresa não é atualmente lucrativa, com um rácio P/E negativo de -70,39 para os últimos doze meses até ao segundo trimestre de 2024. Além disso, os analistas não preveem rentabilidade este ano, o que está alinhado com o foco da empresa em ensaios clínicos e desenvolvimento de medicamentos.
Para investidores que procuram uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 15 dicas adicionais para a Belite Bio. Estes insights podem fornecer orientações valiosas na navegação do potencial das ações em meio aos seus ensaios clínicos em curso e desempenho de mercado.
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