Na quarta-feira, a H.C. Wainwright ajustou sua perspectiva sobre a Candel Therapeutics Inc. (NASDAQ: CADL), elevando o preço-alvo das ações para 19,00 dólares, dos anteriores 11,00 dólares, enquanto reafirmava a classificação de Compra. As ações têm mostrado um impulso notável, com um retorno de 464% no último ano e um ganho de 349% no acumulado do ano, de acordo com dados do InvestingPro. Esta mudança segue o anúncio de resultados bem-sucedidos de um ensaio clínico de Fase 3 crucial envolvendo o CAN-2409 da Candel para o tratamento de câncer de próstata localizado.
O ensaio, que incluiu 745 participantes, atingiu seu endpoint primário ao mostrar uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de doença (DFS) para pacientes usando CAN-2409 em combinação com terapias padrão de cuidado, em comparação com o cuidado padrão isolado. Os dados indicaram uma melhora relativa de 14,5% na DFS aos 54 meses.
O estudo foi conduzido sob uma Avaliação de Protocolo Especial (SPA) com a FDA, que já havia concordado com o endpoint primário em 2023. O resultado positivo do ensaio pode potencialmente ser suficiente para a Candel buscar aprovação regulatória para o CAN-2409 como uma imunoterapia para pacientes com câncer de próstata localizado de risco intermediário a alto.
O analista da H.C. Wainwright observou o aumento da probabilidade de aprovação regulatória do CAN-2409, agora estimada em 85% em comparação com os 35% anteriores. Este otimismo é baseado na expectativa de discussões favoráveis entre a Candel Therapeutics e a FDA sobre os resultados recentes do ensaio.
Espera-se que as ações da Candel Therapeutics respondam às perspectivas aprimoradas da empresa para a aprovação e comercialização do CAN-2409 como uma opção de imunoterapia pronta para uso para pacientes com câncer de próstata. O preço-alvo revisado reflete a confiança do analista no caminho futuro do medicamento.
Em outras notícias recentes, a Candel Therapeutics, Inc. tem feito avanços significativos no setor biofarmacêutico.
A empresa anunciou o preço de uma oferta pública de 80 milhões de dólares, consistindo em 10 milhões de ações ordinárias e warrants pré-financiados para mais de 3,3 milhões de ações. Esta movimentação segue um resultado positivo de um ensaio clínico de fase 3 avaliando o CAN-2409, uma imunoterapia viral, em combinação com radioterapia para o tratamento de câncer de próstata localizado de risco intermediário a alto.
O estudo atingiu seu endpoint primário ao mostrar uma melhora significativa na sobrevida livre de doença. Além disso, a Candel divulgou o início de uma oferta pública com Citigroup, BofA Securities e Canaccord Genuity atuando como coordenadores conjuntos do livro, e H.C. Wainwright & Co. atuando como gerente líder.
A empresa também compartilhou insights de um ensaio clínico de fase 2 do CAN-2409 como monoterapia em pacientes com câncer de próstata localizado de baixo a intermediário risco.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.