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Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou sua recomendação de compra e preço-alvo de US$ 5,00 para a Invivyd Inc. (NASDAQ:IVVD) após a atualização corporativa do segundo trimestre de 2025 da empresa. A ação, atualmente negociada a US$ 0,58, tem apresentado volatilidade significativa, com alvos de analistas variando de US$ 3 a US$ 5. De acordo com dados do InvestingPro, a ação mantém um forte consenso de compra entre os analistas.
A firma destacou um caminho regulatório claro para o VYD2311, o anticorpo monoclonal de próxima geração da Invivyd, projetado tanto para prevenção quanto para tratamento da COVID-19. O FDA concordou que um único ensaio randomizado de Fase 2/3 para prevenção, apoiado por um banco de dados de segurança simplificado, poderia formar a base para um pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA).
O próximo ensaio empregará administração intramuscular de baixa dose, com planejamento pediátrico paralelo em andamento. Este desenvolvimento poderia potencialmente transformar a empresa de um negócio baseado em Autorização de Uso Emergencial para uma franquia amplamente acessível e aprovada por BLA.
A H.C. Wainwright também observou o potencial de reaceleração sazonal do PEMGARDA na prevenção da COVID-19 e o progresso do pipeline em RSV e sarampo como fatores positivos adicionais para a empresa.
A firma acredita que a Invivyd está bem posicionada com sua adoção comercial do PEMGARDA, despesas limitadas de fabricação para o VYD2311 e despesas operacionais disciplinadas para desenvolver um portfólio durável e multi-ativo de prevenção respiratória e de surtos. A empresa mantém impressionantes margens de lucro bruto de 93,4% e possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, embora atualmente esteja consumindo suas reservas de caixa. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais e uma análise abrangente da saúde financeira da IVVD.
Em outras notícias recentes, a Invivyd, Inc. anunciou que seu anticorpo monoclonal contra COVID-19, PEMGARDA, continua mostrando atividade neutralizante contra a variante XFG, que é uma preocupação significativa na atual onda de infecções por COVID-19 nos Estados Unidos. Além disso, a Invivyd recebeu orientação do FDA sobre um possível caminho para o Pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA) para seu candidato a anticorpo VYD2311. O FDA sugeriu que um único ensaio de Fase 2/3 poderia apoiar uma submissão de BLA, com foco na redução de casos sintomáticos de COVID-19.
Em uma movimentação estratégica para aprimorar suas capacidades de pesquisa, a Invivyd estabeleceu o Grupo de Estudo SPEAR para explorar o uso de anticorpos monoclonais no tratamento de COVID Longa e Síndrome Pós-Vacinação. O grupo inclui especialistas notáveis como o Dr. Michael Peluso e a Dra. Amy Proal. Além disso, a professora de Yale Akiko Iwasaki juntou-se ao grupo de pesquisa da Invivyd, trazendo sua expertise em patogênese viral para a equipe.
No front financeiro, a H.C. Wainwright manteve sua recomendação de compra para a Invivyd, citando dados positivos de Fase 1/2 para o VYD2311, que demonstrou uma meia-vida longa e um perfil de segurança favorável. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Invivyd na prevenção e tratamento da COVID-19.
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