Na terça-feira, o perfil da Puma Biotechnology (NASDAQ:PBYI) foi fortalecido após um endosso da National Comprehensive Cancer Network (NCCN), que atualizou suas Diretrizes de Prática Clínica em Oncologia para Câncer Cervical, incluindo o Nerlynx da Puma como uma opção de tratamento. A recomendação da NCCN é específica para pacientes com tumores com mutação HER2, indicando o uso de Nerlynx para doença recorrente ou metastática como terapia de segunda linha ou subsequente, com uma designação de Categoria 2A.
O Nerlynx é o inibidor irreversível de tirosina quinase comercializado pela Puma, projetado para bloquear a transdução de sinal através dos receptores do fator de crescimento epidérmico HER1, HER2 e HER4. Ele já foi aprovado nos EUA para o tratamento adjuvante estendido de pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial, após terapia adjuvante baseada em Herceptin.
Além disso, o Nerlynx também é aprovado em combinação com Xeloda para o tratamento de pacientes com câncer de mama HER2-positivo avançado ou metastático que tenham sido submetidos a pelo menos dois regimes anteriores baseados em anti-HER2 em um cenário metastático.
As diretrizes da NCCN já haviam incorporado combinações de Nerlynx como terapias-alvo potenciais de Categoria 2B para pacientes com câncer de mama metastático (estágio IV) ER-positivo/HER2-negativo ou ER-negativo/HER2-positivo com mutações ativadoras no gene HER2, detectadas por sequenciamento de próxima geração do tecido tumoral ou DNA tumoral circulante (ctDNA). A recente inclusão do Nerlynx nas Diretrizes da NCCN para Câncer Cervical é baseada nos resultados do estudo de Fase 2 SUMMIT da Puma.
De acordo com o analista da H.C. Wainwright, esse novo desenvolvimento pode impactar positivamente as vendas do Nerlynx, embora nenhuma alteração nas previsões de vendas tenha sido feita neste momento. As estimativas atuais para as vendas líquidas do Nerlynx são de 46,4 milhões de dólares para o quarto trimestre de 2024, com vendas líquidas projetadas de 187,2 milhões de dólares para o ano completo de 2024 e 195,3 milhões de dólares para 2025. A firma mantém uma classificação de "Compra" e um preço-alvo de 7,00 dólares para as ações da Puma Biotechnology.
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