Ações da Sarepta despencam após suspensão de envios do Elevidys

Investing.com - A Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) anunciou na terça-feira que suspenderá temporariamente todos os envios do medicamento Elevidys nos EUA, com efeito a partir do fechamento do expediente de terça-feira. A notícia intensificou a recente queda das ações, com dados do InvestingPro mostrando uma forte queda de 27% apenas na última semana, empurrando as ações para perto de sua mínima de 52 semanas de US$ 12,60.

A decisão da empresa segue uma atualização do Hospital Infantil de Los Angeles, que já havia interrompido o uso do Elevidys devido à incerteza regulatória, enquanto aguardava mais orientações da Food and Drug Administration (FDA).

Esta pausa ocorre apenas dias depois da Sarepta ter inicialmente se recusado a cumprir o pedido da FDA para retirar o medicamento, marcando o que os analistas descrevem como uma reversão significativa na posição da empresa.

A H.C. Wainwright manteve sua recomendação de Venda para as ações da Sarepta com um preço-alvo de US$ 0, sugerindo que a pausa "voluntária" provavelmente antecipa um inevitável mandato da FDA para retirar o medicamento do mercado.

A firma de investimentos observou que as preocupações sobre o Elevidys escalaram além de questões sobre sua eficácia para incluir o que caracterizaram como "risco real de morte para pacientes com DMD", prevendo que a FDA acabará por retirar completamente o medicamento do mercado.

Em outras notícias recentes, a Sarepta Therapeutics está enfrentando desafios significativos após uma série de acontecimentos. A FDA colocou em espera os ensaios clínicos de terapia gênica investigacional da Sarepta para distrofia muscular de cinturas (LGMD), afetando vários programas, incluindo SRP-9003, SRP-9004, SRP-6004 e SRP-9005. Esta decisão ocorre após a Sarepta já ter pausado a maioria desses programas como parte de uma reestruturação estratégica, com exceção do SRP-9003. O Barclays rebaixou as ações da Sarepta de acima da média para Equalweight, citando preocupações com a segurança e falta de transparência sobre uma terceira morte de paciente associada à plataforma AAVrh74 da empresa. Da mesma forma, o Piper Sandler reduziu seu preço-alvo para a Sarepta, mantendo uma classificação Neutra, após o pedido da FDA para interromper os envios de Elevidys para todos os pacientes, que a empresa recusou para pacientes ambulatoriais. A Cantor Fitzgerald também manteve uma classificação Neutra para a Sarepta, observando preocupações com a transparência à medida que a empresa se aproxima de 1.000 pacientes tratados com suas terapias. A Sarepta planeja se envolver com a FDA para discutir um possível caminho para submeter um Pedido de Licença Biológica para o SRP-9003, buscando aprovação acelerada uma vez que a suspensão seja levantada.

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