Na segunda-feira, a Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX) viu seu preço-alvo aumentado pela H.C. Wainwright de 49,00$ para 51,00$, enquanto a firma manteve a classificação de Compra para a ação. Este ajuste segue a recente aprovação da FDA do Revuforj (revumenib) da Syndax para o tratamento de leucemia aguda em pacientes adultos e pediátricos com uma alteração genética específica.
A aprovação da FDA para o Revuforj veio após o fechamento do mercado na sexta-feira. O Revuforj é reconhecido como o primeiro e único inibidor de menina aprovado pela FDA, um tratamento para pacientes com um ano ou mais com leucemia aguda recidivada ou refratária que apresenta uma translocação KMT2A. O medicamento havia recebido anteriormente a Designação de Terapia Inovadora, destacando seu potencial como um avanço significativo no tratamento.
A aprovação era inicialmente esperada para o prazo da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) de 26 de dezembro de 2024. No entanto, o programa de Revisão Oncológica em Tempo Real da FDA acelerou o processo. A decisão da agência foi baseada em dados do ensaio AUGMENT-101 de Fase 1/2, que incluiu uma análise de 104 pacientes.
Os resultados mostraram uma taxa de resposta completa de 21%, com a duração média da resposta durando 6,4 meses e o tempo médio para alcançar uma resposta de 1,9 meses. Notavelmente, 23% dos pacientes puderam prosseguir para o transplante de células-tronco hematopoiéticas após o tratamento com Revuforj.
O analista da H.C. Wainwright citou a aprovação da FDA e o status inovador do medicamento como razões principais para reiterar a classificação de Compra e aumentar o preço-alvo para as ações da Syndax. A perspectiva positiva da firma reflete o potencial impacto de mercado do Revuforj como uma nova opção de tratamento para pacientes com esta forma desafiadora de leucemia.
Em outras notícias recentes, a Syndax Pharmaceuticals tem visto desenvolvimentos significativos. A empresa anunciou resultados positivos de seu ensaio AUGMENT-101 para o revumenib, um tratamento para leucemia mieloide aguda (LMA).
O ensaio atingiu seu endpoint primário com uma taxa de resposta completa de 23% entre adultos avaliáveis. Em desenvolvimentos financeiros, a Syndax anunciou um substancial acordo de royalties de 350 milhões $ com a Royalty Pharma para o Niktimvo durante sua teleconferência de resultados do terceiro trimestre de 2024. A empresa relatou 399,6 milhões $ em caixa em 30 de setembro, com despesas operacionais do terceiro trimestre de 102,1 milhões $.
Firmas de análise também ajustaram suas perspectivas sobre a Syndax. O Scotiabank reduziu seu preço-alvo para a empresa para 18$ devido a potenciais riscos de aprovação da FDA para o revumenib. No entanto, a H.C. Wainwright aumentou seu preço-alvo para 49$, mantendo uma classificação de Compra, após resultados positivos do ensaio AUGMENT-101. A Goldman Sachs também ajustou seu preço-alvo para a Syndax, reduzindo-o de 33$ para 31$, mantendo uma classificação de Compra, devido a preocupações levantadas sobre prolongamentos QTc e síndrome de diferenciação no mesmo ensaio.
Insights do InvestingPro
Dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional à posição financeira atual e desempenho de mercado da Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX). Apesar das notícias positivas da aprovação da FDA para o Revuforj e do aumento do preço-alvo pela H.C. Wainwright, as ações da empresa experimentaram volatilidade significativa. As Dicas do InvestingPro revelam que as ações da SNDX sofreram um grande golpe na última semana, com um retorno total de preço de 1 semana de -27,32%. Este declínio de curto prazo pode apresentar uma oportunidade para investidores que acreditam no potencial de longo prazo do Revuforj.
Vale notar que a Syndax possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira à medida que avança com a comercialização do Revuforj. No entanto, a empresa atualmente não é lucrativa, com margem de lucro bruto e renda operacional negativas. Isso não é incomum para empresas de biotecnologia nos estágios iniciais de lançamento de um medicamento no mercado.
Os analistas antecipam que a Syndax não será lucrativa este ano, o que se alinha com as métricas financeiras atuais da empresa. A capitalização de mercado está em 1,35 bilhões $, refletindo as expectativas dos investidores para o crescimento futuro. Para aqueles interessados em uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para SNDX, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.