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Investing.com — Na quinta-feira, a H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 7,50 para a Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA). O analista da firma destacou o recente desenvolvimento em que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação do medicamento XOANACYL da Akebia para o tratamento de pacientes adultos com doença renal crônica (DRC) que apresentam tanto fósforo sérico elevado quanto deficiência de ferro.
A opinião favorável do CHMP, anunciada na quarta-feira, é um passo significativo em direção à decisão final da Comissão Europeia (CE), que é esperada para junho de 2025. Embora a CE não seja obrigada a seguir o conselho do CHMP, observa-se que uma recomendação positiva frequentemente resulta em aprovação pela CE. O XOANACYL, conhecido como Auryxia nos EUA, tem um forte respaldo com dados de três ensaios clínicos cruciais, aumentando a confiança em sua potencial aprovação pela CE. Este desenvolvimento contribuiu para o impressionante aumento de 41% das ações nos últimos seis meses, conforme acompanhado pelo InvestingPro.
O analista enfatizou a importância deste marco para a Akebia, já que os esforços de marketing e comercialização do XOANACYL na Europa são liderados pela Averoa, uma empresa biofarmacêutica privada com sede em Meylan, França. A Averoa é especializada em terapias renais, o que se alinha com o foco estratégico da Akebia.
A atenção da Akebia continua voltada para o mercado dos EUA, particularmente em ganhar tração comercial para o Vafseo (vadadustat), que trata anemia devido à DRC em pacientes adultos em diálise. Além disso, a empresa está se preparando para o estudo VALOR Fase 3 de resultados cardiovasculares (CVOT) em pacientes com DRC não dependentes de diálise nos EUA, que deve começar no segundo semestre de 2025.
A reafirmação da classificação de Compra e do preço-alvo de US$ 7,50 pela H.C. Wainwright reflete a confiança da firma nas iniciativas estratégicas da Akebia e nas aprovações regulatórias antecipadas que poderiam melhorar a posição de mercado da empresa. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da Akebia, métricas de avaliação e análise abrangente, os investidores podem acessar o detalhado Relatório de Pesquisa Pro disponível no InvestingPro, que fornece análise especializada sobre esta e outras 1.400+ ações americanas.
Em outras notícias recentes, a Akebia Therapeutics recebeu uma recomendação positiva do Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos para seu tratamento de doença renal, XOANACYL®. Esta recomendação é um passo significativo em direção à autorização da Comissão Europeia, esperada em aproximadamente dois meses. Enquanto isso, a Jefferies iniciou a cobertura da Akebia com classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 6,00, destacando o potencial do principal produto da empresa, Vafseo, para alcançar vendas duráveis. A Piper Sandler também manteve uma classificação Overweight com o mesmo preço-alvo, observando o forte desempenho inicial do Vafseo, que superou as expectativas no mercado de diálise. Adicionalmente, a H.C. Wainwright reiterou a classificação de Compra com um preço-alvo mais alto de US$ 7,50, citando as taxas aceleradas de prescrição do Vafseo e superando a orientação de vendas líquidas para o primeiro trimestre de 2025. A Akebia Therapeutics recentemente lançou uma oferta pública de ações, com a Leerink Partners e Piper Sandler atuando como coordenadores conjuntos. Esta oferta segue um registro de prateleira na SEC, embora sua conclusão esteja sujeita às condições de mercado. Os investidores estão monitorando de perto esses desenvolvimentos enquanto a Akebia continua a expandir seu alcance de mercado e linha de produtos.
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