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Investing.com - O Baird elevou seu preço-alvo para as ações da Taysha Gene Therapies (NASDAQ:TSHA) para US$ 12,00, de US$ 7,00, na quinta-feira, mantendo a classificação de Outperform. A ação, atualmente negociada a US$ 4,74 com valor de mercado de US$ 1,29 bilhão, mostrou um impulso notável com alta de 140% nos últimos seis meses.
O aumento do preço-alvo segue o anúncio da Taysha de que finalizou o alinhamento regulatório com o FDA em relação ao estudo pivotal do TSHA-102 para síndrome de Rett.
O FDA confirmou o tamanho do estudo com 15 pacientes e o cronograma de análise interina de 6 meses, o que o Baird indica que parece "altamente provável de ser bem-sucedido".
Além disso, o FDA concedeu ao TSHA-102 a designação de terapia inovadora, o que o Baird vê como um sinal encorajador de que os funcionários recentemente nomeados do FDA pretendem priorizar tratamentos potencialmente transformadores.
Espera-se que o estudo pivotal para o TSHA-102 comece a recrutar pacientes no quarto trimestre de 2025, com dados interinos previstos para 2026. O próximo relatório de resultados da empresa está programado para 12 de novembro de 2025.
Em outras notícias recentes, a Taysha Gene Therapies anunciou que sua terapia genética para síndrome de Rett, TSHA-102, recebeu a designação de Terapia Inovadora da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Esta designação foi concedida com base em evidências clínicas dos ensaios REVEAL Fase 1/2, onde foi observada uma taxa de resposta de 100% entre os 12 pacientes tratados. A empresa também finalizou o alinhamento com o FDA sobre o protocolo de ensaio pivotal e o plano de análise estatística para o TSHA-102, apoiando uma planejada submissão de Pedido de Licença de Produtos Biológicos. Em termos de opiniões de analistas, a Cantor Fitzgerald manteve sua classificação acima da média e um preço-alvo de US$ 13,00, destacando a eficácia do TSHA-102 na melhoria das habilidades motoras e comunicação. A JMP Securities reiterou a classificação de Market Outperform com um preço-alvo de US$ 6,00, observando o método de administração do tratamento e os benefícios de distribuição. Adicionalmente, a Canaccord Genuity elevou seu preço-alvo para US$ 14,00, de US$ 11,00, após o relatório de resultados do segundo trimestre da Taysha, mantendo a classificação de Compra. A firma destacou que o estudo pivotal REVEAL Parte B está progredindo com ativações de sites e recrutamento de pacientes esperados para o quarto trimestre de 2025.
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