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Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou a recomendação de compra e preço-alvo de US$ 100,00 para a Belite Bio, Inc, ADR (NASDAQ:BLTE), que atualmente é negociada a US$ 56,81 com valor de mercado de US$ 1,85 bilhões, após a conclusão do recrutamento em um ensaio clínico importante. De acordo com dados do InvestingPro, analistas mantêm um forte consenso de compra com preços-alvo variando de US$ 50 a US$ 110.
A empresa anunciou em 2 de julho que seu ensaio PHOENIX de Fase 3 recrutou com sucesso 500 participantes em vários países, incluindo EUA, Reino Unido, França, República Tcheca, Suíça, China, Taiwan e Austrália.
O ensaio PHOENIX está avaliando o tinlarebant para atrofia geográfica (AG) em um estudo global, multicêntrico, randomizado, duplo-mascarado e controlado por placebo, com participantes randomizados na proporção 2:1 para receber tinlarebant ou placebo.
O desfecho primário de eficácia mede a redução da taxa de crescimento da lesão DDAF desde o início até o Mês 24 em comparação com o placebo, com uma análise interina planejada no ponto médio do estudo.
A H.C. Wainwright observou que o tinlarebant se diferencia de outros tratamentos para AG como um comprimido oral de dose única diária, visando estágios iniciais da DMRI seca, com participantes do ensaio PHOENIX apresentando tamanhos de lesão relativamente menores em comparação com aqueles em ensaios clínicos dos tratamentos concorrentes SYFOVRE e IZERVAY.
Em outras notícias recentes, a Belite Bio Inc reportou um prejuízo menor que o esperado para o primeiro trimestre de 2025, com lucro por ação (LPA) de -US$ 0,27, superando a previsão de -US$ 0,37. Esta surpresa positiva nos lucros reflete a gestão financeira estratégica da empresa, apesar do aumento nas despesas operacionais. As despesas de P&D da Belite Bio aumentaram para US$ 9,4 milhões, de US$ 6,8 milhões no ano anterior, enquanto as despesas administrativas aumentaram para US$ 6,1 milhões, de US$ 1,6 milhão. A empresa mantém uma forte posição de caixa, com US$ 157,4 milhões em liquidez, que está projetada para sustentar suas operações por quatro anos.
Além disso, a Belite Bio alcançou um marco regulatório significativo quando o FDA concedeu a Designação de Terapia Inovadora ao seu candidato a medicamento, Tinlarebant, para o tratamento da doença de Stargardt. Esta designação visa acelerar o desenvolvimento de medicamentos que mostram melhoria substancial sobre as terapias existentes. Empresas de análise como Benchmark e Cantor Fitzgerald mantiveram suas perspectivas positivas sobre a Belite Bio, com a Benchmark reiterando a recomendação de Compra e um preço-alvo de US$ 80. A Cantor Fitzgerald também reafirmou sua classificação acima da média, citando confiança nos preparativos comerciais e de fabricação da empresa para seu medicamento PRGN-2012. Esses desenvolvimentos destacam o progresso da Belite Bio no avanço de seus ensaios clínicos e planos estratégicos.
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