Canaccord Genuity reitera classificação de Compra para ações da AxoGen, citando potencial aprovação BLA

Publicado 02.10.2025, 08:16
Canaccord Genuity reitera classificação de Compra para ações da AxoGen, citando potencial aprovação BLA

Investing.com - A Canaccord Genuity reiterou a classificação de Compra para a AxoGen, Inc. (NASDAQ:AXGN) com um preço-alvo de US$ 24,00, mantendo sua perspectiva otimista sobre a empresa de reparação nervosa. Negociando a US$ 17,87, a ação mostrou forte momentum com um retorno de 26% no último ano. De acordo com os dados do InvestingPro, o consenso dos analistas permanece altamente otimista, com alvos variando de US$ 20 a US$ 30.

A firma de pesquisa acredita que o cenário positivo para a AxoGen permanece intacto, apontando para a esperada aprovação do Pedido de Licença Biológica (BLA) como um potencial catalisador para o crescimento de contas, expansão da cobertura comercial e melhoria de margem, independentemente da especificidade do rótulo para o produto Avance da empresa. A empresa demonstra forte saúde financeira com um índice de liquidez corrente de 4,14 e opera com níveis moderados de dívida. A análise do InvestingPro mostra um impressionante crescimento de receita de 17% nos últimos doze meses.

A Canaccord observa que o BLA antecipado poderia proporcionar 12 anos de exclusividade de mercado contra enxertos nervosos biossimilares, embora concorrentes ainda possam entrar no mercado com produtos não biossimilares através de caminhos regulatórios alternativos como 510K ou PMA.

Além do BLA, a firma destaca o rigor clínico estabelecido para o produto Avance da AxoGen e sua suíte de ofertas de suporte, que se refere como um "algoritmo" de reparação nervosa.

Esta linha abrangente de produtos posiciona a AxoGen como uma "solução completa" para cirurgiões em procedimentos de reparação de nervos periféricos, de acordo com a análise da Canaccord Genuity.

Em outras notícias recentes, a AxoGen Inc. enfrentou um revés quando a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) estendeu o período de revisão para o Pedido de Licença Biológica (BLA) do Avance Nerve Graft da empresa por três meses. A decisão da FDA, que empurra a data-alvo da Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) para 5 de dezembro de 2025, foi devido à classificação da apresentação de dados adicionais da AxoGen como uma "Emenda Importante". Apesar deste atraso, a Raymond James reiterou sua classificação de Desempenho Superior para a AxoGen, mantendo um preço-alvo de US$ 20,00, observando que tais atrasos não são inesperados dada a natureza única do registro. A H.C. Wainwright também reafirmou sua classificação de Compra para a empresa, com um preço-alvo de US$ 25,00 por ação. Essas avaliações sugerem confiança contínua dos analistas apesar do atraso regulatório. A extensão do cronograma de revisão destaca as complexidades envolvidas no processo de aprovação da FDA para aplicações médicas inovadoras. Esses desenvolvimentos são cruciais para investidores que monitoram o progresso da AxoGen no setor de reparação nervosa.

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