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Investing.com - O Citi abriu um alerta de 90 dias para possível queda nas ações da Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT), citando preocupações sobre os programas de terapia gênica da empresa. As ações já caíram quase 90% no último ano, com dados do InvestingPro mostrando que os papéis estão sendo negociados significativamente abaixo da máxima de 52 semanas de US$ 150,48.
A visão negativa do banco de investimento centra-se em questões emergentes sobre a aprovação de marketing do Elevidys™ em pacientes ambulatoriais com Duchenne e potenciais problemas de segurança com a terapia gênica AAVrh74 da empresa.
O Citi destacou especificamente a possibilidade de fatalidades adicionais relacionadas ao fígado com a terapia e levantou preocupações sobre problemas de transparência na empresa.
Com a Sarepta prestes a se reunir com o FDA em breve, o Citi prevê cenários onde os reguladores podem discordar do conjunto de dados de segurança do Elevidys™ em pacientes ambulatoriais, potencialmente levando a solicitações de dados clínicos adicionais ou até mesmo à revogação da autorização de mercado.
Considerando o ceticismo histórico da liderança do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica do FDA em relação ao Elevidys, o Citi espera um exame minucioso dos conjuntos de dados de segurança em todo o portfólio de terapia gênica da Sarepta, potencialmente criando obstáculos tanto para o Elevidys quanto para os programas de distrofia muscular de cinturas da empresa.
Em outras notícias recentes, a Sarepta Therapeutics anunciou uma suspensão voluntária de todos os envios de Elevidys nos EUA, seu tratamento para distrofia muscular de Duchenne. Esta pausa visa permitir que a Sarepta atualize o rótulo do Elevidys com o FDA, que deverá incluir um alerta de caixa preta para lesão hepática aguda e insuficiência hepática aguda. Analistas responderam a este desenvolvimento com vários rebaixamentos e reduções de preço-alvo. O Citi iniciou a cobertura da Sarepta com classificação de Venda, citando riscos significativos, incluindo a potencial retirada da aprovação do Elevidys. A Freedom Broker rebaixou as ações de Compra para Manutenção, reduzindo seu preço-alvo para US$ 14 devido a preocupações com segurança e divulgação tardia da morte de um paciente durante um estudo. O BMO Capital reduziu seu preço-alvo para US$ 25 enquanto manteve a classificação de Desempenho de Mercado, e o Piper Sandler cortou seu preço-alvo para US$ 11, mantendo uma classificação Neutra. Esses desenvolvimentos recentes aumentaram as preocupações dos investidores em relação à gestão da empresa e suas perspectivas futuras.
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