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Investing.com - A VYNE Therapeutics (NASDAQ:VYNE) foi rebaixada de Compra para Neutro pela BTIG após resultados decepcionantes em ensaio clínico para seu tratamento repibresib. A ação, negociada a US$ 0,40, sofreu uma queda dramática de 70% na última semana, de acordo com dados do InvestingPro.
O rebaixamento ocorre depois que o repibresib não atingiu tanto o endpoint primário (F-VASI50) quanto o endpoint secundário principal (F-VASI75) em seu ensaio de Fase 2b para vitiligo. Segundo a BTIG, a administração atribuiu esses resultados a um efeito de tratamento inesperadamente alto no grupo de veículo combinado com altas taxas de descontinuação nos grupos de tratamento ativo. Apesar do revés, dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém um índice de liquidez saudável de 4,47 e possui mais caixa do que dívidas em seu balanço.
A VYNE decidiu descontinuar o tratamento na fase de extensão em andamento e encerrar completamente o ensaio. A empresa observou efeitos nominalmente estatisticamente significativos em alguns endpoints secundários e exploratórios com a concentração de 3%, que foi a dose mais alta testada.
A administração planeja analisar o conjunto completo de dados para determinar os próximos passos e pretende buscar um parceiro de desenvolvimento e comercialização para o repibresib. A empresa também fornecerá uma atualização sobre o repibresib e o VYN202, um inibidor oral de BET atualmente em suspensão clínica parcial pela FDA, nas próximas semanas.
O analista Julian Harrison da BTIG indicou que a empresa manteria uma classificação Neutra para as ações da VYNE enquanto aguarda atualizações adicionais da administração sobre a direção estratégica da empresa.
Em outras notícias recentes, a VYNE Therapeutics anunciou que seu ensaio de Fase 2b para o gel Repibresib em vitiligo não segmentar não atingiu seus endpoints primários e secundários principais. O ensaio, que envolveu 177 indivíduos, não alcançou a proporção alvo de pacientes que atingiram uma melhoria de 50% no Índice de Pontuação da Área de Vitiligo Facial na semana 24, nem atingiu o endpoint secundário principal. Após este anúncio, a H.C. Wainwright rebaixou a VYNE Therapeutics de Compra para Neutro, removendo seu preço-alvo anterior devido ao fracasso do ensaio em atender às expectativas. Separadamente, a VYNE forneceu uma atualização sobre seu programa VYN202 para psoríase em placas, onde a FDA suspendeu a restrição clínica no ensaio de Fase 1b para pacientes do sexo feminino, embora doses mais altas permaneçam restritas. Enquanto isso, a BTIG reiterou sua classificação de Compra para a VYNE Therapeutics, mantendo uma perspectiva positiva sobre as perspectivas futuras da empresa no mercado de tratamento de vitiligo. Apesar dos resultados recentes do ensaio, a BTIG prevê que dados futuros poderiam posicionar o Repibresib como uma opção de tratamento competitiva.
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