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Na terça-feira, a H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra e preço-alvo de 11,00$ para as ações da Chimerix (NASDAQ:CMRX). A ação, atualmente negociada a 3,44$, tem mostrado um impulso notável com um retorno de 257,4% no acumulado do ano.
De acordo com dados do InvestingPro, as metas dos analistas variam de 6$ a 11$, sugerindo um potencial de valorização significativo em relação aos níveis atuais. O analista da firma destacou a recente submissão de um Novo Pedido de Medicamento (NDA) pela Chimerix à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para aprovação acelerada do dordaviprone (ONC201) para o tratamento de pacientes com glioma difuso recorrente com mutação H3 K27M.
O dordaviprone é descrito como um antagonista altamente seletivo do receptor de dopamina D2 e um agonista da protease caseinolítica, que pode penetrar efetivamente a barreira hematoencefálica. O medicamento recebeu anteriormente a Designação de Via Rápida da FDA para o tratamento de glioma de alto grau recorrente com mutação H3 K27M em adultos e também recebeu a Designação de Doença Pediátrica Rara para o tratamento de glioma com mutação H3 K27M.
A Chimerix está otimista quanto ao potencial de um Voucher de Revisão Prioritária (PRV) e uma data de ação da Lei de Taxas de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) no terceiro trimestre de 2025. A empresa solicitou um PRV Pediátrico Raro como parte da submissão do NDA. O valor dos PRVs foi sublinhado por uma venda recente de um por 150 milhões de dólares, embora o analista tenha observado que o potencial impacto financeiro de um PRV não está atualmente considerado em seu modelo financeiro para a Chimerix.
O analista estima que anualmente existem aproximadamente 2.000 pacientes nos EUA e cerca de 5.000 pacientes nos sete principais mercados globais afetados pelo glioma difuso da linha média (DMG) com mutação H3 K27M. A ausência de terapias comprovadamente eficazes para pacientes que sofrem desta condição foi enfatizada. Com uma capitalização de mercado atual de 309,38 milhões de dólares, a análise do InvestingPro revela que a empresa mantém um balanço forte com mais caixa do que dívida, embora atualmente não seja lucrativa, com um EBITDA de -92,73 milhões de dólares nos últimos doze meses.
Olhando para o futuro, a H.C. Wainwright prevê um potencial lançamento do dordaviprone no terceiro trimestre de 2025, com vendas projetadas de 6 milhões de dólares para aquele ano. A posição da firma sobre as ações da Chimerix permanece positiva, com uma classificação de Compra reiterada e um preço-alvo mantido de 11,00$.
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Em outras notícias recentes, a Chimerix Inc. tem feito avanços notáveis em suas operações e governança corporativa. A empresa divulgou seus resultados financeiros do terceiro trimestre de 2024, revelando um prejuízo líquido de 22,9 milhões de dólares, uma melhoria em relação ao prejuízo de 24 milhões de dólares no mesmo trimestre do ano anterior. A posição de caixa da empresa permanece robusta com 152 milhões de dólares, projetada para sustentar as operações até o quarto trimestre de 2026.
Simultaneamente, a Chimerix atualizou seu Plano de Benefícios de Indenização para Executivos. O Comitê de Remuneração do Conselho de Administração da Chimerix aprovou o plano, estendendo seu prazo por mais três anos a partir de 12 de novembro de 2024.
Em termos de desenvolvimento de produtos, a Chimerix está próxima do recrutamento completo para seu estudo global de Fase 3 ACTION do Dordaviprone e está perto de concluir os estudos de escalonamento de dose de Fase 1 para o ONC206. A empresa planeja apresentar um Novo Pedido de Medicamento (NDA) para aprovação provisória do Dordaviprone na Austrália até o final do ano. Isso se alinha com a preparação da Chimerix para a potencial comercialização do Dordaviprone, visando uma oportunidade de mercado global superior a 750 milhões de dólares.
Esses desenvolvimentos refletem o compromisso contínuo da Chimerix em avançar seus programas clínicos e se preparar para potenciais lançamentos comerciais. O foco da empresa permanece na entrega de seus produtos em desenvolvimento ao mercado, com a possibilidade de curto prazo de introduzir o Dordaviprone como uma nova terapia para pacientes com altas necessidades médicas não atendidas.
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