H.C. Wainwright eleva preço-alvo das ações da Lyra Therapeutics para US$ 16

Na terça-feira, o analista da H.C. Wainwright, Matthew Caufield, aumentou o preço-alvo das ações da Lyra Therapeutics (NASDAQ:LYRA) para US$ 16,00, ante os anteriores US$ 2,00, mantendo a classificação Neutra para o papel. A ação, atualmente negociada a US$ 18,41, tem mostrado volatilidade significativa, com alta de 74% nos últimos seis meses, de acordo com dados do InvestingPro. O ajuste segue o anúncio de resultados positivos do estudo de Fase 3 ENLIGHTEN-2 da empresa para o LYR-210, um tratamento para rinossinusite crônica (RSC).

O estudo ENLIGHTEN-2 atingiu seus endpoints primários e secundários com significância estatística, o que levou a uma reavaliação do valor potencial da ação. Embora a saúde financeira da empresa mostre algumas preocupações, com dados do InvestingPro indicando rápida queima de caixa e EBITDA negativo de -US$ 44,7 milhões, o analista observou que o resultado positivo deste estudo contrasta com o fracasso anteriormente anunciado do estudo de Fase 3 ENLIGHTEN-1 e levanta questões sobre o impacto da irrigação salina nos benefícios do placebo em estudos anteriores.

Olhando para o futuro, espera-se que a Lyra Therapeutics se reúna com a FDA no segundo semestre de 2025 para discutir os próximos passos para o desenvolvimento, com foco particular em pacientes com RSC sem pólipos nasais, que representam aproximadamente 70% dos casos de RSC. A possível exigência de um estudo adicional de Fase 3, denominado ENLIGHTEN-3, para pacientes sem pólipos pode moldar a estratégia da empresa para desenvolvimentos futuros, incluindo tratamentos para pacientes com pólipos.

O analista expressou otimismo sobre os benefícios terapêuticos demonstrados pelo LYR-210 no estudo ENLIGHTEN-2. Espera-se que o próximo feedback da FDA forneça clareza estratégica para o caminho de desenvolvimento da empresa. À luz desses desenvolvimentos, o preço-alvo foi significativamente elevado, embora com uma classificação Neutra contínua até que mais orientações da FDA sejam recebidas.

Em outras notícias recentes, a Lyra Therapeutics anunciou resultados bem-sucedidos de seu estudo clínico de Fase 3 ENLIGHTEN 2 para o LYR-210, um tratamento para rinossinusite crônica (RSC). O estudo atingiu seu endpoint primário, mostrando melhorias estatisticamente significativas nos sintomas de RSC em 24 semanas, particularmente para pacientes sem pólipos nasais. Esses resultados positivos foram acompanhados por conquistas de endpoints secundários importantes, incluindo melhorias nas pontuações do Teste de Resultado Sino-Nasal (SNOT-22). O tratamento foi bem tolerado, com um perfil de segurança semelhante ao controle placebo. Apesar do sucesso do ENLIGHTEN 2, o estudo anterior ENLIGHTEN 1 não atingiu seu endpoint primário, levando a uma análise mais aprofundada. A Lyra Therapeutics planeja se reunir com a FDA para uma submissão de Novo Pedido de Medicamento (NDA) e está considerando planos de desenvolvimento para pacientes com pólipos nasais. Os analistas da BTIG mantiveram uma classificação Neutra para a Lyra Therapeutics, citando incerteza contínua sobre o caminho de aprovação. A empresa continua focada em avançar suas opções de tratamento para RSC e apresentará os resultados do estudo em uma próxima conferência médica.

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