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Na terça-feira, as ações da Entrada Therapeutics (NASDAQ:TRDA) mantiveram a classificação de Compra e meta de preço de $20,00 da H.C. Wainwright, bem abaixo da meta mais alta dos analistas de $29,00. De acordo com a análise do InvestingPro, a ação parece subvalorizada em seu preço atual de $13,33, com fundamentos sólidos, incluindo um modesto índice P/L de 12,8. O endosso segue os recentes avanços regulatórios para o ensaio clínico da empresa no Reino Unido. A Entrada Therapeutics recebeu autorização da Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) e do Comitê de Ética em Pesquisa do Reino Unido para prosseguir com o ELEVATE-44-201, um estudo clínico de Fase 1/2 de doses múltiplas ascendentes (MAD) de seu medicamento investigacional ENTR-601-44, que visa tratar a distrofia muscular de Duchenne (DMD). A empresa aborda este marco a partir de uma posição de força financeira, com dados do InvestingPro mostrando um robusto índice de liquidez corrente de 6,59 e mais caixa do que dívida em seu balanço.
O analista da H.C. Wainwright destacou a importância deste desenvolvimento, lembrando os resultados preliminares positivos do ensaio anterior de Fase 1, ENTR-601-44-101. O estudo testou o principal candidato de skipping de éxon da empresa, ENTR-601-44, e não encontrou eventos adversos graves (SAEs), nem eventos adversos relacionados ao medicamento, e nenhuma alteração clinicamente significativa nos sinais vitais, eletrocardiogramas (ECGs), exames físicos ou avaliações laboratoriais.
Os resultados do estudo mostraram sinais promissores de eficácia. A concentração muscular do medicamento foi detectada em todos os indivíduos na coorte de dose mais alta de 6mg/kg, com uma concentração média de 53,8ng/g. Além disso, o ensaio demonstrou skipping de éxon significativo, uma medida crítica do mecanismo de ação do medicamento, com um engajamento médio alvo de 0,44%. Este nível de skipping de éxon foi estatisticamente significativo quando comparado ao placebo, particularmente na coorte de dose de 6mg/kg.
A autorização para iniciar o estudo ELEVATE-44-201 é um passo fundamental para a Entrada Therapeutics, pois representa progresso no potencial tratamento da DMD, uma desordem genética caracterizada por degeneração muscular progressiva. O ensaio avaliará ainda mais a segurança, tolerabilidade e eficácia do ENTR-601-44 em pacientes com mutação no gene DMD passível de skipping do éxon 44.
A reiteração da classificação de Compra e meta de preço da H.C. Wainwright reflete confiança no progresso e potencial da Entrada Therapeutics em abordar uma necessidade médica significativa não atendida. A análise da firma é baseada no perfil de segurança demonstrado do candidato terapêutico e sinais iniciais de eficácia dos resultados do ensaio de Fase 1. O desempenho financeiro da empresa sustenta este otimismo, com dados do InvestingPro mostrando um impressionante crescimento de receita de 147% nos últimos doze meses e três analistas revisando suas expectativas de lucros para cima para o próximo período.
Em outras notícias recentes, a Entrada Therapeutics tem feito avanços significativos no campo biofarmacêutico. A empresa anunciou que recebeu autorização da Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency do Reino Unido para iniciar um ensaio clínico de Fase 1/2 para seu candidato a medicamento para distrofia muscular de Duchenne, ENTR-601-44. O ensaio deve começar no segundo trimestre de 2025. Em outros desenvolvimentos, o CEO da Entrada, Dipal Doshi, foi eleito para o Conselho de Administração da Azenta, Inc., uma provedora global de soluções em ciências da vida.
A Entrada Therapeutics também tem recebido atenção positiva dos analistas. A Roth/MKM iniciou uma classificação de Compra para a empresa, com meta de preço de $29,00, baseada em resultados positivos do estudo de Fase 2a de seu medicamento neflamapimod. A Oppenheimer manteve a classificação Superar e aumentou a meta de preço para $28,00, enquanto a H.C. Wainwright também manteve a classificação de Compra e elevou sua meta de preço para $20,00.
Os dados preliminares da empresa do estudo de Fase 1 ENTR-601-44-101 para distrofia muscular de Duchenne mostraram resultados promissores. Além disso, a Entrada está progredindo em sua colaboração com a Vertex Pharmaceuticals no programa DM1, tendo completado um estudo de Dose Única Ascendente. As submissões regulatórias para distrofia muscular de Duchenne são esperadas para o quarto trimestre de 2024. Por fim, a Entrada promoveu Natarajan Sethuraman, PhD, a Presidente de Pesquisa e Desenvolvimento.
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