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Na terça-feira, a Arcturus Therapeutics (NASDAQ:ARCT) recebeu apoio contínuo da H.C. Wainwright, com o analista Ed Arce reafirmando a recomendação de Compra e mantendo o preço-alvo de 63,00 USD para as ações da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, as projeções dos analistas variam de 41 USD a 140 USD, sugerindo potencial de alta significativo em relação ao preço atual de 18,05 USD. As ações demonstraram forte momentum com ganho de 12,3% na última semana. O endosso segue a recente aprovação da Comissão Europeia (CE) da vacina COVID-19 de mRNA auto-amplificante (sa-mRNA) da Arcturus, Kostaive, para indivíduos com 18 anos ou mais.
A autorização de comercialização da CE, anunciada em 14 de fevereiro de 2025, é aplicável em todos os estados membros da União Europeia e países do Espaço Econômico Europeu, marcando a primeira vacina sa-mRNA COVID-19 a receber aprovação da CE. A parceira da Arcturus, CSL Seqirus, que detém os direitos globais do Kostaive, está trabalhando ativamente para otimizar a formulação da vacina para disponibilidade na Europa o mais rapidamente possível. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição financeira com índice de liquidez corrente de 4,76, indicando ampla liquidez para apoiar seus esforços de comercialização.
A posição positiva da H.C. Wainwright era esperada, considerando a opinião favorável do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos em 12 de dezembro de 2024. A aprovação do Kostaive é sustentada por dados clínicos robustos de múltiplos estudos, incluindo um ensaio integrado de Fase 1/2/3 que confirmou a eficácia e tolerabilidade da vacina.
Além disso, os ensaios de Fase 3 do Kostaive como dose de reforço demonstraram imunogenicidade superior em comparação com uma vacina COVID-19 de mRNA convencional. A análise de acompanhamento do Kostaive como dose de reforço também revelou seu potencial para induzir respostas de anticorpos mais fortes e duradouras contra várias cepas do SARS-CoV-2, mantendo a eficácia por até um ano após a vacinação em adultos jovens e idosos.
Olhando adiante, o próximo desenvolvimento significativo para o Kostaive deve ser a submissão de um pedido de Licença Biológica (BLA) à FDA no primeiro semestre de 2025, que abriria caminho para a introdução da vacina no mercado americano. Com um beta de 2,62, os investidores devem notar a maior volatilidade das ações em comparação com o mercado. Assinantes do InvestingPro têm acesso a 8 ProTips adicionais e análise financeira abrangente para melhor avaliar o potencial da empresa antes deste marco regulatório crucial.
Em outras notícias recentes, a Arcturus Therapeutics tem feito avanços significativos em suas operações. Os analistas da BTIG mantiveram a recomendação de Compra para as ações da Arcturus Therapeutics e aumentaram o preço-alvo de 41,00 USD para 48,00 USD, após opinião favorável do Comitê de Medicamentos para Uso Humano sobre a tecnologia SAM-RNA da Arcturus usada em sua vacina KOSTAIVE. Os analistas acreditam que este endosso pode prenunciar um resultado semelhante nos Estados Unidos.
Em um desenvolvimento importante, a Arcturus Therapeutics nomeou o Dr. Moncef Slaoui como seu Presidente Designado. O Dr. Slaoui, uma figura notável na indústria farmacêutica, é membro do Conselho de Administração da Arcturus desde junho de 2024. Sua nomeação deve trazer contribuições significativas para os programas de desenvolvimento terapêutico e de vacinas da Arcturus.
Além disso, a H.C. Wainwright reiterou a recomendação de Compra e o preço-alvo de 63 USD para as ações da Arcturus Therapeutics. Este endosso veio após o anúncio de que a Meiji Seika Pharma recebeu aprovação para uma emenda importante relacionada à vacina COVID-19 Kostaive, permitindo a integração de instalações de produção domésticas na cadeia de suprimentos da vacina no Japão.
A Arcturus Therapeutics também iniciou a dosagem em dois estudos clínicos de fase intermediária, colocando a empresa em trajetória para publicar resultados provisórios dentro do primeiro semestre deste ano. Este desenvolvimento foi recebido positivamente pelos investidores e deve moldar o futuro da empresa e sua posição dentro da indústria de biotecnologia.
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