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Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou sua recomendação de compra e preço-alvo de US$ 56,00 para a Agios Pharma (NASDAQ:AGIO) após um desenvolvimento regulatório positivo na Europa. O preço-alvo representa um potencial de valorização significativo em relação ao preço atual de US$ 42,33, com dados do InvestingPro mostrando que a ação já valorizou mais de 53% nos últimos seis meses.
O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos adotou um parecer positivo para o Pyrukynd (mitapivat) no tratamento de pacientes adultos com anemia associada à talassemia alfa ou beta, dependente e não dependente de transfusão.
O CHMP baseou sua decisão em dados da Fase 3 dos estudos ENERGIZE e ENERGIZE-T, que demonstraram o impacto positivo do Pyrukynd em marcadores hematológicos em todos os genótipos e níveis de necessidade de transfusão.
Espera-se que a Comissão Europeia tome uma decisão final de aprovação até o início de 2026, com a Agios tendo estabelecido uma parceria de comercialização com a Avanzanite Bioscience para distribuição nos mercados europeus.
Nos Estados Unidos, o Pyrukynd tem uma data-alvo PDUFA para 7 de dezembro de 2025, que foi adiada em três meses após a Agios submeter uma proposta de Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos para monitoramento da função hepática.
Em outras notícias recentes, a Agios Pharmaceuticals reportou um aumento substancial de 45% na receita líquida ano a ano para o segundo trimestre de 2025, totalizando US$ 12,5 milhões. Este crescimento ressalta o foco estratégico da empresa na expansão de seu portfólio de produtos e na preparação para potenciais lançamentos de novos produtos, particularmente no setor de doenças raras. Além disso, o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos emitiu um parecer positivo sobre o PYRUKYND da Agios para o tratamento de anemia em adultos com talassemia alfa ou beta, dependente e não dependente de transfusão. Esta recomendação marca um passo significativo para o PYRUKYND, que já está aprovado na Europa para adultos com deficiência de piruvato quinase. Espera-se que a Comissão Europeia tome uma decisão final sobre esta recomendação até o início de 2026. Estes desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Agios Pharmaceuticals para aumentar sua presença no mercado e atender às necessidades médicas não satisfeitas no panorama de doenças raras.
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