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Investing.com — Na quinta-feira, a H.C. Wainwright reafirmou sua confiança na Precigen Inc. (NASDAQ:PGEN) ao manter a classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 6,00. De acordo com dados do InvestingPro, a ação mostrou forte impulso com retorno de preço de 80% nos últimos seis meses, embora atualmente seja negociada acima de seu Valor Justo. A perspectiva positiva segue a recente aceitação pela FDA do Pedido de Licença Biológica (BLA) para o PRGN-2012, um potencial tratamento para papilomatose respiratória recorrente (RRP).
A FDA estabeleceu uma data para a Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) para 27 de agosto de 2025, para a revisão do PRGN-2012. Enquanto a análise do InvestingPro indica que a empresa está rapidamente consumindo seu caixa com EBITDA negativo de US$ 89,5 milhões, analistas da H.C. Wainwright acreditam que o processo de aprovação será direto, observando que a FDA não planeja convocar uma reunião do comitê consultivo e que o recrutamento para o estudo de Fase 3 está progredindo sem problemas.
O PRGN-2012 promete ser a primeira terapia aprovada pela FDA para RRP, com vantagens como eficácia forte e duradoura, facilidade de administração subcutânea, perfil de segurança favorável e opções de redosagem. O status livre de cirurgia sustentado dos pacientes que alcançaram uma resposta completa no estudo de Fase 1, quase três anos após o tratamento, ressalta o potencial de longo prazo do medicamento.
Para se preparar para um lançamento comercial bem-sucedido, a Precigen expandiu sua capacidade de fabricação e fez parceria com a Eversana, uma empresa especializada na comercialização de terapias para doenças raras. A estratégia da empresa inclui direcionar um grupo inicial de 500 prescritores que gerenciam a maioria dos 27.000 pacientes americanos diagnosticados com RRP.
A H.C. Wainwright projeta que o PRGN-2012 poderia gerar receitas ajustadas ao risco de US$ 93 milhões em 2026, com potencial para aumentar para US$ 969 milhões até 2033. A classificação de Compra sustentada da firma e o preço-alvo de 12 meses de US$ 6,00 por ação diluída refletem sua visão otimista do potencial de mercado da Precigen e preparações estratégicas para a aprovação e lançamento antecipados do medicamento. Dados do InvestingPro revelam que o consenso dos analistas permanece otimista, com alvos variando de US$ 6,00 a US$ 7,00, sugerindo significativo potencial de valorização. Assinantes podem acessar mais de 10 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes no Relatório de Pesquisa Pro.
Em outras notícias recentes, a Precigen Inc. anunciou um prejuízo líquido de US$ 126,2 milhões para o ano fiscal de 2024, um aumento em relação ao prejuízo de US$ 95,9 milhões reportado em 2023. Apesar desses resultados, a empresa está otimista quanto às futuras fontes de receita, particularmente com a aceitação pela FDA de seu Pedido de Licença Biológica (BLA) para o PRGN-2012 sob revisão prioritária. Este desenvolvimento poderia potencialmente levar a uma entrada significativa no mercado, já que atualmente não existem terapias aprovadas para a condição alvo, Papilomatose Respiratória Recorrente (RRP). A Precigen também encerrou 2024 com uma posição de caixa de US$ 97,9 milhões, que eles acreditam que apoiará as operações até 2026, auxiliada por uma emissão de ações preferenciais de US$ 79 milhões. Analistas têm mostrado interesse nos avanços estratégicos da empresa, e a Precigen espera que as receitas comerciais comecem no segundo semestre de 2025. A empresa está se preparando para o potencial lançamento do PRGN-2012, que visa aproximadamente 27.000 pacientes adultos com RRP nos EUA. Enquanto isso, o foco da Precigen em terapias inovadoras e posicionamento estratégico tem sido observado como principais impulsionadores do otimismo dos investidores, apesar das perdas financeiras contínuas.
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