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Investing.com - A H.C. Wainwright reiterou sua recomendação de compra e preço-alvo de US$ 12,00 para a TuHURA Biosciences (NASDAQ:HURA), após o anúncio da empresa sobre o início de seu ensaio clínico de Fase 3 para aprovação acelerada. O alvo representa uma valorização significativa em relação ao preço atual de US$ 2,22, com as metas dos analistas variando de US$ 9,25 a US$ 15,00, de acordo com dados do InvestingPro.
O ensaio de Fase 3 avaliará o principal agonista imune inato da TuHURA, IFx-2.0, como terapia adjuvante administrada semanalmente por três semanas junto com Keytruda, em comparação com Keytruda mais placebo no tratamento de primeira linha para pacientes com carcinoma de células de Merkel (MCC) avançado ou metastático. A empresa, com capitalização de mercado de US$ 97 milhões, mantém uma posição de liquidez saudável com índice de liquidez corrente de 3,0, embora a análise do InvestingPro indique consumo rápido de caixa.
O ensaio pivotal está sendo conduzido sob uma Avaliação de Protocolo Especial com o FDA e recrutará 118 participantes em 22 a 25 locais nos EUA. Os participantes serão randomizados em uma base 1:1 e receberão Keytruda em ambos os braços por até dois anos, ou até a progressão da doença ou surgimento de toxicidades relacionadas ao Keytruda.
O desfecho primário do ensaio é a taxa de resposta objetiva (ORR), que pode permitir aprovação acelerada, enquanto a sobrevida livre de progressão (PFS) serve como desfecho secundário chave que poderia apoiar a aprovação completa. Keytruda está atualmente aprovado para MCC sob aprovação acelerada baseada em ORR.
A H.C. Wainwright manteve seu preço-alvo de 12 meses de US$ 12 para as ações da TuHURA Biosciences após este desenvolvimento no programa clínico da empresa para tratamento de MCC avançado ou metastático. As ações enfrentaram dificuldades recentes, caindo 12,25% na última semana. Assinantes do InvestingPro podem acessar mais de 10 dicas de investimento adicionais e métricas financeiras abrangentes para HURA.
Em outras notícias recentes, a TuHURA Biosciences iniciou um ensaio de Fase 3 de seu principal candidato a medicamento, IFx-2.0, para o tratamento de carcinoma de células de Merkel avançado ou metastático. Este ensaio, conduzido sob um acordo de Avaliação de Protocolo Especial com o FDA, avaliará o IFx-2.0 como terapia adjuvante junto com Keytruda. Além disso, os acionistas da TuHURA e da Kineta aprovaram propostas relacionadas à fusão planejada, que deve ser concluída em breve, pendente quaisquer condições restantes. A Brookline Capital Markets iniciou a cobertura da TuHURA Biosciences com recomendação de compra, citando os avanços da empresa em agonistas imunes e inibidores de checkpoint. Além disso, o FDA suspendeu uma suspensão clínica parcial do ensaio de Fase 3 da TuHURA para IFx-2.0, permitindo que o estudo prossiga, o que desencadeou um pagamento de US$ 2,23 milhões para a empresa sob um acordo de esforços restritos. A TuHURA também anunciou aumentos salariais para seu CEO e CFO, refletindo tendências de compensação dentro de seu grupo de pares. Esses desenvolvimentos ocorrem enquanto a TuHURA se prepara para expandir seu pipeline após a fusão com a Kineta, adicionando novos ativos de imunoterapia.
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