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Na sexta-feira, o analista Ed Arce da H.C. Wainwright rebaixou as ações da Galectin Therapeutics (NASDAQ:GALT) de Compra para Neutro após os recentes resultados de ensaios clínicos. A empresa com capitalização de mercado de 70,6 milhões de dólares viu suas ações caírem mais de 60% nos últimos seis meses, com a ação atualmente sendo negociada a 1,14 dólares.
A Galectin anunciou em 20 de dezembro que seu ensaio NAVIGATE de Fase 2b para belapectin em pacientes com cirrose NASH e hipertensão portal não atingiu o endpoint primário. A incidência de varizes esofágicas foi reduzida em 43,2% após 18 meses de tratamento na população com intenção de tratar (ITT), o que ficou abaixo da redução alvo.
O ensaio incluiu uma população por protocolo (PPP) pré-especificada que completou 18 meses de terapia e passou por endoscopia superior tanto no início quanto aos 18 meses. Neste grupo, o belapectin mostrou uma redução de 48,9% na incidência de varizes, alcançando significância estatística, mas ainda ficando aquém da redução alvo de 52,5%. Além disso, os pacientes em belapectin experimentaram menos piora na rigidez hepática, uma medida não invasiva da saúde do fígado.
Apesar dos resultados positivos no PPP, o sentimento dos investidores em relação à Galectin é atualmente negativo. Este é o segundo ensaio de Fase 2b em que o endpoint primário não foi atingido, após os resultados do ensaio NASH-CX publicados em 2020. De acordo com os dados do InvestingPro, o RSI da ação indica condições de sobrevenda, enquanto o Score de Saúde Financeira da plataforma permanece fraco em 1,16 de 5. A empresa planeja continuar desenvolvendo o belapectin para pacientes com NASH cirrótico e pretende alinhar-se com o FDA em um programa de Fase 3.
No entanto, com a expectativa de que dados pivotais que poderiam potencialmente catalisar a ação estejam a vários anos de distância, potencialmente em meados de 2028, a H.C. Wainwright removeu seu preço-alvo para as ações da Galectin.
A firma sugere que apenas resultados positivos de um ensaio pivotal de Fase 3 poderiam impactar significativamente a ação e que, até lá, as ações provavelmente serão negociadas lateralmente. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre a saúde financeira, métricas de avaliação e perspectivas de crescimento futuro da GALT para tomar decisões de investimento mais informadas.
Em outras notícias recentes, a Galectin Therapeutics compartilhou resultados promissores de seu ensaio clínico NAVIGATE. O estudo, que abrangeu mais de 130 locais em todo o mundo e incluiu 355 pacientes, focou nos efeitos do belapectin em pacientes com cirrose por Esteatohepatite Associada à Disfunção Metabólica (MASH) e hipertensão portal. Os dados revelaram que o belapectin pode reduzir o desenvolvimento de varizes esofágicas, com uma redução significativa de 48,9% na incidência de varizes entre pacientes recebendo 2mg/kg de massa corporal magra.
Além dessas descobertas, medidas não invasivas mostraram um número 50% menor de indivíduos com piora da rigidez hepática entre aqueles tratados com belapectin. Apesar do medicamento não ter atingido o endpoint primário de significância estatística na população mais ampla com intenção de tratar, o perfil de segurança do belapectin foi favorável, com taxas similares de eventos adversos em todas as coortes.
A Galectin Therapeutics, apesar de enfrentar desafios financeiros e um lucro por ação negativo de -0,73 dólares, permanece otimista sobre o potencial do belapectin. A empresa está ativamente buscando parcerias farmacêuticas para avançar o desenvolvimento do medicamento, apoiada pelos pesquisadores de saúde hepática Dr. Naim Alkhouri e Dr. Naga Chalasani. Os analistas, embora reconhecendo os desafios financeiros da empresa, mantêm um preço-alvo de 11 dólares, indicando potencial de valorização.
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