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Investing.com — Na quarta-feira, o analista da JMP Securities, Jonathan Wolleben, reafirmou a classificação de Desempenho Superior ao Mercado para as ações da Clearside Biomedical, mantendo o preço-alvo de US$ 5,00. A empresa de biotecnologia de micro capitalização, atualmente negociada a US$ 0,80 com uma capitalização de mercado de US$ 61,5 milhões, tem visto alvos de analistas variando de US$ 4,00 a US$ 8,00, de acordo com dados do InvestingPro. A perspectiva de Wolleben está vinculada aos próximos ensaios pivotais da empresa para seu tratamento de Degeneração Macular Relacionada à Idade (AMD) úmida, o CLS-AX, programados para começar no segundo semestre de 2025.
A Clearside Biomedical está se preparando para ensaios clínicos significativos, que testarão o CLS-AX contra o tratamento padrão atual, Eylea. Esses ensaios são projetados como estudos de não inferioridade com regimes de dosagem flexíveis, uma estratégia que espelha programas bem-sucedidos para outros tratamentos como Vabysmo e Eylea HD. Apesar de mostrar impressionantes margens de lucro bruto de 91%, a análise do InvestingPro indica que a empresa está rapidamente consumindo seu caixa, com relatórios abrangentes de pesquisa disponíveis para insights mais profundos sobre a saúde financeira da empresa.
O analista destacou que o design do CLS-AX permite intervalos de redosagem mais precoces, diferenciando-o de outros programas de Inibidores de Tirosina Quinase (TKI). Esse recurso poderia conferir ao medicamento um rótulo mais adaptável, proporcionando aos médicos a capacidade de personalizar tratamentos às necessidades individuais, além de potencialmente estender o tempo entre os tratamentos.
Wolleben também observou que, embora os resultados da Fase 2 do CLS-AX tenham sido competitivos, há potencial para melhorar a durabilidade na Fase 3. Ele atribui isso à possibilidade de incluir pacientes mais fáceis de tratar, como aqueles que não receberam tratamento prévio para AMD úmida, em comparação com os ensaios de Fase 2 que incluíram pacientes com doença ativa.
O design do ensaio será mais rigoroso em termos de critérios de inclusão e exclusão, visando reduzir a variabilidade entre os pacientes. Isso poderia contribuir para resultados de ensaio mais consistentes e confiáveis, enquanto a empresa busca demonstrar a eficácia e segurança do CLS-AX para o tratamento de AMD úmida. Com um beta de 2,04 e um forte índice de liquidez corrente de 4,44, a empresa mantém liquidez adequada para suas operações, embora os investidores devam observar a significativa volatilidade das ações. O preço-alvo das ações da Clearside Biomedical permanece inalterado em US$ 5,00, enquanto a empresa se aproxima de uma fase crítica em seu programa de desenvolvimento.
Em outras notícias recentes, a Clearside Biomedical divulgou seus resultados do quarto trimestre de 2024, revelando uma receita significativamente acima do esperado com US$ 306.000 em comparação com os US$ 130.140 previstos. O lucro por ação (LPA) da empresa correspondeu às expectativas em -0,1. Os analistas da Stifel mantiveram a classificação de "Compra" e estabeleceram um preço-alvo de US$ 8,00, destacando o rápido progresso da empresa em direção aos ensaios de Fase 3 para seu medicamento CLS-AX, projetado para degeneração macular relacionada à idade úmida (wAMD). A JMP Securities também reiterou a classificação de Desempenho Superior ao Mercado com um preço-alvo de US$ 5,00, destacando os próximos ensaios pivotais para o CLS-AX, que visam demonstrar seu regime de dosagem flexível. O portfólio de parcerias da Clearside Biomedical está avançando, com a Arctic Vision recebendo aprovações para o Arcatus na Austrália e em Singapura, e uma colaboração com ABBV/RGNX levando à progressão do ABBV-RGX-314 para ensaios de Fase 3 para retinopatia diabética em 2025. A empresa encerrou 2024 com US$ 20 milhões em caixa, esperando financiar operações até o final de 2025, enquanto busca ativamente capital adicional para seus ensaios de Fase 3. Os analistas enfatizaram os passos estratégicos que a Clearside Biomedical está tomando para avançar seu tratamento CLS-AX através das etapas cruciais de desenvolvimento clínico.
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