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Na quinta-feira, a Mizuho Securities manteve a classificação Outperform para a Harmony Biosciences Holdings Inc. (NASDAQ:HRMY), mas reduziu o preço-alvo das ações de 52,00 USD para 42,00 USD. A revisão segue um revés para a empresa após a Food and Drug Administration (FDA) emitir uma carta de recusa para o tratamento Wakix da Harmony para hipersonia idiopática (IH). A notícia impactou as ações, que atualmente são negociadas a 35,32 USD, tendo caído cerca de 10% na última semana, segundo dados do InvestingPro.
A decisão de ajustar o preço-alvo baseia-se em várias mudanças importantes no modelo da Mizuho. Estas incluem a remoção da oportunidade do Wakix para IH, que anteriormente assumia 40% de probabilidade de sucesso. Além disso, o cronograma de lançamento do pitolisant-HD para IH foi antecipado para melhor alinhamento com o cronograma projetado da Harmony. O modelo também incorpora pela primeira vez a receita pré-anunciada do quarto trimestre de 2024 e a orientação inicial de receita para 2025 do Wakix. Apesar desses desafios, dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém excelente saúde financeira com fortes métricas de lucratividade, incluindo margem bruta de 78,7% e fluxos de caixa sólidos que excedem as obrigações de dívida.
Embora a carta de recusa da FDA seja um revés para o caso otimista da Harmony Biosciences, os analistas da Mizuho antecipam que os resultados do quarto trimestre de 2024, esperados para a próxima semana, possam oferecer algumas perspectivas sobre o futuro da empresa. Além disso, o potencial de dados positivos da Fase 3 para o ZYN-002 na Síndrome do X Frágil (FXS) é visto como um possível catalisador para as ações.
O novo preço-alvo implica um potencial de alta de 19% para as ações da Harmony Biosciences, razão pela qual a Mizuho continua recomendando as ações com classificação Outperform. Os analistas da empresa estão atentos aos próximos desenvolvimentos que podem influenciar a trajetória da empresa e o sentimento dos investidores.
Em outras notícias recentes, a Harmony Biosciences recebeu uma carta de Recusa de Arquivo (RTF) da FDA para seu medicamento pitolisant, destinado ao tratamento de sonolência diurna excessiva em adultos com hipersonia idiopática. Apesar deste revés regulatório, a empresa mantém sua orientação de receita para 2025 entre 820-860 milhões USD. O Deutsche Bank iniciou a cobertura da Harmony Biosciences com classificação Compra e preço-alvo de 55 USD, destacando o histórico comercial bem-sucedido da empresa com seu tratamento para narcolepsia, Wakix. A H.C. Wainwright também reafirmou a classificação Compra, mantendo um preço-alvo de 75 USD, e observou o pré-anúncio recente da receita líquida preliminar de 2024 da Harmony. A empresa espera receitas líquidas de produtos de aproximadamente 201 milhões USD no quarto trimestre de 2024 e receitas anuais de cerca de 714 milhões USD. A Harmony prevê iniciar um ensaio de Fase 3 para uma formulação de dose mais alta de pitolisant no quarto trimestre de 2025. Além disso, a Harmony deve divulgar dados preliminares de um ensaio de Fase 3 avaliando o ZYN002, um gel de canabidiol, na síndrome do X Frágil até o terceiro trimestre de 2025. A empresa também está planejando um ensaio de Fase 3 para pitolisant-HD em narcolepsia e hipersonia idiopática no quarto trimestre de 2025.
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