Na quarta-feira, o Morgan Stanley rebaixou as ações da CervoMed (NASDAQ:CRVO) de Equalweight para Underweight após o anúncio da empresa sobre resultados decepcionantes de ensaios clínicos.
O estudo RewinD-LB de Fase 2b do neflamapimod não atingiu os endpoints primários e secundários, e as concentrações plasmáticas alvo não foram alcançadas.
Os analistas do Morgan Stanley destacaram que os níveis de concentração plasmática esperados não foram atingidos no recente estudo RewinD-LB. O objetivo era uma concentração mínima (Ctrough) de aproximadamente 6ng/mL, semelhante ao que foi observado no estudo Ascend-LB. No entanto, o estudo RewinD-LB alcançou apenas concentrações plasmáticas de cerca de 3ng/mL, similares aos resultados do estudo REVERSE-SD de Fase 2 anterior, apesar da dosagem três vezes ao dia.
O relatório do Morgan Stanley também observou que a CervoMed ainda não recebeu ou analisou dados sobre a adesão ou conformidade dos pacientes ao regime de medicação. Além disso, o ensaio RewinD-LB foi conduzido com um único lote de fabricação do medicamento, enquanto os pacientes na extensão de rótulo aberto (OLE) em andamento estão usando um novo lote.
Para que o neflamapimod da CervoMed avance para ensaios de Fase 3, o analista sugere que os dados atualizados da OLE, esperados para o segundo trimestre de 2025, devem mostrar um Ctrough de pelo menos aproximadamente 6ng/mL. Os próximos passos da empresa dependem desses resultados futuros, que são críticos para a continuação do desenvolvimento do neflamapimod.
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