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Investing.com — Na quinta-feira, a Oppenheimer reafirmou sua posição positiva sobre as ações da Abeona Therapeutics (NASDAQ:ABEO), mantendo a classificação de Outperform e um preço-alvo de US$ 16,00. O endosso segue os resultados financeiros da Abeona para o ano fiscal de 2024, onde a empresa reportou lucro por ação (LPA) de (US$ 1,55), superando as estimativas estabelecidas tanto pela Oppenheimer quanto pelos números de consenso. De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha um balanço forte com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez saudável de 6,12, atualmente está experimentando uma rápida queima de caixa - uma característica comum para empresas de biotecnologia em estágio clínico. Apesar da empresa ainda não estar focada em lucros, os resultados foram vistos favoravelmente.
Analistas da Oppenheimer destacaram sua expectativa para a próxima data do Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) marcada para 29.04.2025, para o candidato a produto da Abeona, pz-cel. O otimismo é reforçado pelo alinhamento preliminar com a Food and Drug Administration (FDA) durante uma reunião do Tipo A e pela força dos dados clínicos apresentados. Com um beta de 1,78, dados do InvestingPro mostram que a ação exibe maior volatilidade que o mercado mais amplo, típico para empresas que se aproximam de marcos regulatórios críticos. Um desenvolvimento positivo recente foi a emissão pela FDA de um rascunho do United States Prescribing Information (USPI) em 14.03.2025, que iniciou discussões sobre o rótulo—um movimento interpretado como um passo adiante.
A postura atual da FDA, que não exige inspeções adicionais de local ou uma reunião do Comitê Consultivo (AdCom) para o processo de revisão, foi observada como particularmente encorajadora pelos analistas. Este detalhe sugere um caminho mais suave para a potencial aprovação da terapia da Abeona.
Além disso, a Abeona Therapeutics pode se tornar elegível para um Priority Review Voucher (PRV), contingente à aprovação do pz-cel. Os Priority Review Vouchers são valiosos incentivos regulatórios que podem acelerar o processo de revisão da FDA para produtos futuros.
Em conclusão, os analistas da Oppenheimer reiteraram sua confiança na trajetória da Abeona Therapeutics e na próxima data do PDUFA. A classificação de Outperform da firma e o preço-alvo de US$ 16 refletem seu endosso contínuo das ações da empresa. A análise do InvestingPro revela forte consenso entre analistas com alvos variando de US$ 9,50 a US$ 25, sugerindo potencial de alta significativo a partir do nível de preço atual de US$ 5. Descubra mais insights sobre a saúde financeira da Abeona, posição de mercado e métricas detalhadas de avaliação com o relatório de pesquisa abrangente do InvestingPro, disponível junto com 1.400+ outras análises detalhadas de empresas.
Em outras notícias recentes, a Oppenheimer iniciou a cobertura da Abeona Therapeutics com classificação de Outperform e estabeleceu um preço-alvo de US$ 16. Esta análise é baseada nas perspectivas promissoras do principal candidato a produto da Abeona, pz-cel, que é projetado para tratar uma doença grave de pele conhecida como RDEB. O otimismo é parcialmente devido à próxima data do PDUFA agendada para 29.04.2025, após uma Carta de Resposta Completa da FDA que abordou questões de Química, Fabricação e Controles, mas não questionou a segurança ou eficácia do produto. A presença de um concorrente, Vyjuvek da Krystal Biotech, no mercado é notada, mas a Oppenheimer acredita que isso ajudou a validar o mercado e aumentar a conscientização sobre RDEB. Analistas sugerem que o pz-cel mostrou diferenciação no tratamento de feridas maiores, o que poderia complementar a oferta do Vyjuvek. A Abeona Therapeutics é vista como bem posicionada no mercado, com uma potencial resolução para o CRL provavelmente auxiliada por um voucher prioritário. Isso contribuiu para a perspectiva positiva da Oppenheimer sobre a ação e sua decisão de iniciar a cobertura com um preço-alvo elevado.
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