Oppenheimer vê potencial de alta na Dianthus com estudo de CIDP ganhando apoio da FDA

Publicado 12.11.2024, 06:33
Oppenheimer vê potencial de alta na Dianthus com estudo de CIDP ganhando apoio da FDA

Na segunda-feira, a Oppenheimer manteve a classificação Outperform para as ações da Dianthus Therapeutics (NASDAQ: DNTH) e elevou o preço-alvo para 52,00$ dos anteriores 48,00$.

O ajuste segue o relatório financeiro do terceiro trimestre da Dianthus Therapeutics, que mostrou um prejuízo líquido de 25,2 milhões$, superando a perda de 17,2 milhões$ prevista pelos analistas. O aumento do prejuízo foi atribuído a uma aceleração nos gastos com pesquisa e desenvolvimento.

O anúncio da empresa sobre seu plano de iniciar um estudo pivotal para Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (CIDP) até o final do ano foi destacado como uma notícia significativa.

A administração vê isso como uma oportunidade promissora após interações positivas com a FDA, que parecem apoiar um pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA).

Espera-se que o design do próximo estudo de CIDP seja semelhante ao do estudo Adhere da ARGX, com foco na prevenção de recaídas e avaliação de segurança e tolerabilidade. Notavelmente, espera-se que o design do estudo para o DNTH103/riliprubart da Dianthus exclua um período de washout inicial, visando melhorar a adesão ao recrutamento de pacientes.

Esta escolha de design é considerada benéfica, pois foram observados desafios de recrutamento no estudo de Fase 2b do batoclimab devido ao Vyvgart, agora disponível comercialmente, o que poderia complicar ainda mais o recrutamento com washout inicial.

A Dianthus Therapeutics aguarda mais clareza até o final do ano sobre as comparações de endpoints do estudo para DNTH103/riliprubart. Em resposta aos desenvolvimentos recentes e às estimativas comerciais da empresa para CIDP, a Oppenheimer revisou suas projeções de gastos e, consequentemente, aumentou o preço-alvo para as ações da Dianthus Therapeutics.

Em outras notícias recentes, a Dianthus Therapeutics continua fazendo avanços significativos no desenvolvimento de medicamentos. O medicamento em desenvolvimento da empresa, DNTH103, está em destaque, sendo desenvolvido para indicações mais amplas como miastenia gravis generalizada (gMG), polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP) e neuropatia motora multifocal (MMN). Várias firmas de análise, incluindo Baird, Guggenheim e H.C. Wainwright, mantiveram classificações positivas para a Dianthus, citando o potencial do DNTH103.

A Baird reafirmou sua classificação Outperform para as ações da Dianthus em meio a uma transação recente onde a Sanofi vendeu o Enjaymo para a Recordati por um pagamento inicial de 825 milhões$, com potencial para 250 milhões$ adicionais baseados em marcos comerciais. Este acordo é visto como tendo uma implicação favorável para a Dianthus, já que seu principal medicamento DNTH-103 pertence à mesma classe de inibidores C1s que o Enjaymo.

Guggenheim e H.C. Wainwright também mantiveram suas classificações de Compra para a Dianthus, destacando o potencial do DNTH103 de atingir mais de 1 bilhão$ em vendas globais de pico apenas para CIDP. A Dianthus também fortaleceu sua liderança com a nomeação de Steven Romano, M.D. para seu Conselho de Administração.

A empresa recebeu autorização da FDA para um estudo de Fase 2 do DNTH103 para pacientes com Neuropatia Motora Multifocal, com resultados iniciais esperados para 2026. À medida que a empresa avança em seus ensaios clínicos e melhorias de liderança, estes são os desenvolvimentos recentes que os investidores devem ficar de olho.

Insights do InvestingPro

O desempenho financeiro recente e os movimentos estratégicos da Dianthus Therapeutics alinham-se com várias métricas e insights chave do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa está em 860,09 milhões$, refletindo o interesse dos investidores em seu potencial, apesar das perdas financeiras atuais.

Os dados do InvestingPro mostram que a Dianthus experimentou um crescimento significativo de receita, com um aumento de 135,06% na receita trimestral no terceiro trimestre de 2024. Esta trajetória de crescimento suporta os gastos agressivos da empresa em pesquisa e desenvolvimento, que levaram ao prejuízo líquido maior que o esperado mencionado no artigo.

Duas dicas relevantes do InvestingPro destacam a posição financeira da empresa. Primeiro, a Dianthus "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", o que é crucial para uma empresa de biotecnologia investindo pesadamente em P&D e se preparando para estudos pivotais. Segundo, a empresa mostrou um "alto retorno no último ano", com um retorno total de preço de um ano de 152,7% de acordo com os dados mais recentes.

Esses insights sugerem que, embora a Dianthus não seja atualmente lucrativa, os investidores estão otimistas sobre suas perspectivas futuras, particularmente à luz do próximo estudo de CIDP. Para os leitores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 5 dicas adicionais que podem fornecer mais contexto sobre a saúde financeira e a posição de mercado da Dianthus.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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