Na quarta-feira, a Stifel forneceu insights sobre o recente movimento estratégico das ações da Phathom Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: PHAT) de apresentar uma Petição Cidadã à FDA. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa atualmente negocia a 8,62 dólares, tendo experimentado uma volatilidade significativa nos preços nos últimos meses.
A empresa está buscando alinhar o período de exclusividade de seus comprimidos VOQUEZNA com o do VOQUEZNA Dual e Triple Pak, que atualmente é de 10 anos. Esta ação não decorre de uma decisão definitiva da FDA sobre a exclusividade GAIN, que se relaciona a produtos para doenças infecciosas, mas sim da falta de feedback substancial da agência, apesar das discussões em andamento.
A Phathom Pharmaceuticals acredita que os comprimidos VOQUEZNA devem legalmente receber a mesma exclusividade de 10 anos que os VOQUEZNA Paks, com base no aconselhamento de consultores jurídicos e regulatórios.
O argumento é que a exclusividade deve seguir o único ingrediente ativo, vonoprazan, e que concedê-la estaria no espírito da lei, considerando que os comprimidos são indicados para as mesmas condições que os Paks.
Embora a FDA não seja obrigada a responder à Petição Cidadã dentro de um prazo específico, a petição estabelece um prazo informal de aproximadamente 180 dias para que a agência ofereça uma resposta. Esta abordagem é vista como mais eficiente em comparação com o litígio, que poderia ser contencioso e prolongar o processo por anos. Atualmente, não há uma posição formal da FDA para litigar contra.
As ações da Phathom Pharmaceuticals atualmente refletem um cenário em que o VOQUEZNA pode enfrentar concorrência genérica dois anos antes do esperado, potencialmente em agosto de 2030, com base na PI da formulação existente. A ação caiu cerca de 19% nos últimos seis meses, negociando bem abaixo de sua máxima de 52 semanas de 19,71 dólares.
A análise do InvestingPro sugere que a ação pode estar subvalorizada nos níveis atuais, com analistas definindo metas de preço variando de 17 a 28 dólares. Esta erosão genérica antecipada poderia afetar significativamente a avaliação da empresa, com estimativas preliminares sugerindo um valor baixo de dois dígitos.
Isso está sob a suposição de que o valor terminal poderia ser mantido através de uma potencial transição para venda livre, semelhante ao que foi concedido a outros inibidores da bomba de prótons (IBPs).
Sem uma resolução, espera-se que as ações da PHAT permaneçam sob pressão. O mercado e a Phathom Pharmaceuticals aguardam alguma direção da FDA nos próximos trimestres.
Embora a empresa mantenha um forte índice de liquidez corrente de 5,73, indicando sólida liquidez de curto prazo, os dados do InvestingPro revelam que a empresa está queimando rapidamente seu caixa com fluxo de caixa livre negativo. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e a posição de mercado da PHAT.
Em outras notícias recentes, a Phathom Pharmaceuticals reportou um desempenho de receita significativamente superior em seus resultados do terceiro trimestre, impulsionado principalmente por seu medicamento Voquezna. A receita líquida da empresa de 16,4 milhões de dólares para o Voquezna superou tanto as estimativas dos analistas quanto o consenso.
O aumento foi atribuído ao robusto crescimento no tratamento da Esofagite Erosiva e a um aumento na demanda após a expansão do rótulo do Voquezna para incluir a Doença do Refluxo Não Erosiva. A dose de 10mg do Voquezna, aprovada para esta condição, viu um aumento de 230% trimestre a trimestre nas prescrições preenchidas.
Além dos resultados financeiros, a Phathom anunciou uma oferta pública que deve gerar receitas brutas de cerca de 130 milhões de dólares. A oferta inclui ações ordinárias e warrants pré-financiados. Os rendimentos líquidos serão alocados para a comercialização e desenvolvimento clínico adicional do Vonoprazan, comercializado nos EUA como Voquezna.
Após esses desenvolvimentos recentes, o Guggenheim manteve uma postura positiva sobre a Phathom Pharmaceuticals, reiterando uma classificação de Compra e um preço-alvo de 28,00 dólares para a ação. Da mesma forma, a Goldman Sachs aumentou o preço-alvo da Phathom para 12 dólares, mantendo uma postura neutra. Essas atualizações dos analistas refletem o forte desempenho da empresa e suas perspectivas futuras.
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