Calendário Econômico: Fed é centro das atenções por motivos econômicos, políticos
Investing.com - A Piper Sandler reduziu seu preço-alvo para as ações da Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) de US$ 32,00 para US$ 18,00, mantendo a classificação Neutra para o papel. A ação, atualmente negociada a US$ 13,37, caiu mais de 90% no último ano. De acordo com a análise do InvestingPro, a ação parece subvalorizada com base em sua avaliação de Valor Justo.
O ajuste ocorre após a confirmação da Sarepta, na sexta-feira, de que a FDA solicitou que a empresa interrompesse voluntariamente os envios de Elevidys para todos os pacientes, pedido que a empresa recusou para pacientes ambulatoriais.
A Sarepta continuará enviando Elevidys para pacientes ambulatoriais com distrofia muscular de Duchenne (DMD), apesar das preocupações da FDA, que a Piper Sandler acredita serem decorrentes de "eventos contínuos de segurança hepática observados com o vetor AAVrh74 da SRPT".
A empresa de pesquisa delineou possíveis resultados regulatórios, observando que uma retirada forçada poderia levar anos e envolver litígios prolongados, enquanto um programa de Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) poderia ser uma solução mais prática para priorizar a segurança do paciente.
A Piper Sandler ajustou sua perspectiva de receita do Elevidys para um "piso de US$ 500 milhões", o que impulsiona a significativa redução no preço-alvo de US$ 32 para US$ 18.
Em outras notícias recentes, a Sarepta Therapeutics está enfrentando desafios significativos, pois a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA colocou em espera clínica seus testes de terapia gênica para distrofia muscular de cinturas (LGMD). Essa suspensão afeta vários programas da Sarepta, incluindo SRP-9003, SRP-9004, SRP-6004 e SRP-9005. A FDA também revogou a designação de tecnologia de plataforma da Sarepta para sua plataforma AAVrh74, complicando os planos estratégicos da empresa. A suspensão clínica segue a controvérsia envolvendo a morte de um paciente, levando a preocupações sobre a transparência e práticas de segurança da Sarepta. Analistas responderam com avaliações mistas: Cantor Fitzgerald e TD Cowen mantiveram classificações Neutra e Manter, respectivamente, enquanto a Guggenheim reiterou uma classificação de Compra, apesar de reconhecer os problemas de credibilidade da empresa. A Guggenheim expressou preocupações sobre a gestão da Sarepta e sugeriu possíveis mudanças na liderança. A administração da Sarepta pretende discutir com a FDA um caminho para submeter um Pedido de Licença de Produtos Biológicos para o SRP-9003 assim que a suspensão for levantada. À medida que a Sarepta se aproxima de 1.000 pacientes tratados com suas terapias, as preocupações com a segurança continuam sendo um ponto focal para analistas e investidores.
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