PTC Therapeutics mantém recomendação de compra da Truist apesar de revés da FDA

Investing.com - A PTC Therapeutics (NASDAQ:PTCT), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de US$ 4,13 bilhões e impressionante crescimento de receita de 96% nos últimos doze meses, recebeu uma Carta de Resposta Completa (CRL) da FDA para sua aplicação de vatiquinona, com os reguladores solicitando um estudo adicional bem controlado para o Pedido de Novo Medicamento. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém finanças sólidas com um índice de liquidez corrente saudável de 3,62.

A Truist Securities manteve sua recomendação de Compra e preço-alvo de US$ 86,00 para a PTC Therapeutics apesar do revés regulatório. A firma caracterizou a CRL como um "evento de esclarecimento" antes do lançamento do Sephience da empresa e das próximas atualizações regulatórias do Votoplam, observando que as expectativas do mercado para a aprovação da vatiquinona já eram baixas. A ação mostrou resiliência com um ganho de 10% na última semana, refletindo a confiança dos investidores. A análise do InvestingPro revela 8 insights adicionais sobre as perspectivas de crescimento e saúde financeira da PTC.

A Truist receberá a gestão da PTC para uma conversa virtual na segunda-feira, 25 de agosto às 14h00 (horário de Brasília) para discutir a estratégia comercial da empresa para o Sephience nos mercados dos EUA e Europa, incluindo comparações com lançamentos anteriores do Kuvan e Palinziq e a lógica por trás de uma recompra de royalties.

A discussão também abordará a dinâmica competitiva no espaço da doença de Huntington, particularmente com as atualizações do AMT-130 da Uniqure esperadas para setembro e uma reunião pré-BLA agendada para o quarto trimestre de 2025. A Truist observou que a disposição da FDA em considerar aprovação acelerada para o AMT-130 poderia impactar positivamente as perspectivas do votoplam da PTC.

A PTC Therapeutics e a Novartis se reunirão com a FDA no quarto trimestre de 2025 para determinar os próximos passos para o votoplam, com tópicos adicionais para a próxima conversa incluindo a revisão do Translarna pela FDA, comercialização do Emflaza e atividades de desenvolvimento de pipeline. Negociando a um índice P/L de 6,46 e mantendo uma pontuação de saúde financeira "EXCELENTE" de acordo com o InvestingPro, a PTC Therapeutics apresenta um caso interessante para investidores. Descubra análises abrangentes e métricas detalhadas no Relatório de Pesquisa Pro exclusivo, disponível para assinantes do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a PTC Therapeutics enfrentou um obstáculo regulatório significativo quando a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) rejeitou seu Pedido de Novo Medicamento para vatiquinona, um tratamento para ataxia de Friedreich. A FDA emitiu uma Carta de Resposta Completa, indicando que a PTC não forneceu "evidência substancial de eficácia" e exigindo um "estudo adicional adequado e bem controlado" antes da reapresentação. Após esse revés, a BofA Securities reduziu seu preço-alvo para a PTC Therapeutics de US$ 82 para US$ 76, mantendo a recomendação de Compra.

Apesar desse desafio, outros desenvolvimentos mostram sentimento positivo em relação à PTC Therapeutics. A RBC Capital elevou seu preço-alvo para US$ 63 de US$ 60, mantendo uma classificação de Superar, citando a resiliência do medicamento Translarna da PTC e o antecipado forte lançamento do Sephience. Da mesma forma, a TD Cowen aumentou seu preço-alvo para US$ 56 de US$ 52, mantendo uma classificação de Manter, e destacou o lançamento bem-sucedido do Sephience nos mercados dos EUA e Europa. Analistas da TD Cowen acreditam que a trajetória de lançamento do Sephience será um fator crítico no desempenho das ações da empresa no curto a médio prazo. Esses desenvolvimentos recentes sublinham as perspectivas mistas dos analistas sobre a PTC Therapeutics em meio a desafios regulatórios e lançamentos de novos produtos.

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