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A Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT), cuja ação despencou quase 90% no acumulado do ano segundo dados do InvestingPro, anunciou que suspenderá voluntariamente todos os envios de Elevidys nos EUA, seu tratamento para distrofia muscular de Duchenne (DMD), a partir de 23 de julho.
A suspensão temporária permitirá que a empresa forneça informações necessárias à FDA para completar uma atualização do rótulo do Elevidys, que deverá incluir um alerta de caixa preta para lesão hepática aguda (ALI) e insuficiência hepática aguda (ALF). Apesar desses desafios, dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 4,02, indicando forte capacidade de cumprir obrigações de curto prazo.
O TD Cowen manteve sua recomendação de Manter e preço-alvo de US$ 28,00 para as ações da Sarepta após o anúncio, observando que a decisão permitiria uma abordagem mais colaborativa no processo de atualização do rótulo.
A firma de pesquisa estima que a pausa nos envios possa durar aproximadamente 3-6 meses, potencialmente definida pelo tempo necessário para a Sarepta conduzir sua coorte planejada de pré-tratamento com sirolimus e discutir os resultados com os reguladores.
Nenhum cronograma específico para retomar os envios foi fornecido pela empresa, que optou pela suspensão voluntária em vez de enfrentar possível ação regulatória que poderia resultar em uma interrupção mais longa na disponibilidade do tratamento. Com uma capitalização de mercado de US$ 1,3 bilhão e analistas mantendo sentimento misto, os investidores podem acessar análises abrangentes e 14 insights adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Sarepta Therapeutics anunciou uma pausa temporária nos envios de seu medicamento Elevidys nos Estados Unidos. Esta decisão surge em resposta a preocupações regulatórias e solicitações de informações adicionais da Food and Drug Administration (FDA). A pausa segue ações semelhantes do Hospital Infantil de Los Angeles, que já havia interrompido o uso do Elevidys devido a incertezas regulatórias. Diante desses desenvolvimentos, o BMO Capital reduziu seu preço-alvo para a Sarepta de US$ 50,00 para US$ 25,00, mantendo a classificação de Desempenho de Mercado. A Piper Sandler também reduziu seu preço-alvo de US$ 18,00 para US$ 11,00, enquanto continua a classificar a ação como Neutra. Adicionalmente, o Barclays rebaixou a Sarepta de acima da média para Equalweight, ajustando seu preço-alvo de US$ 32,00 para US$ 18,00, citando preocupações de segurança após uma terceira morte de paciente ligada à plataforma AAVrh74 da empresa. O Barclays observou a insatisfação dos investidores devido à decisão da Sarepta de não divulgar publicamente o incidente. Essas atualizações refletem os desafios contínuos para a Sarepta enquanto navega por questões regulatórias e de segurança.
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