Na quarta-feira, o Scotiabank ajustou sua perspectiva sobre as ações da Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX), reduzindo o preço-alvo para 18$ dos anteriores 23$, enquanto manteve a classificação de Desempenho Setorial para a ação.
A revisão segue preocupações sobre o potencial do medicamento da Syndax, revumenib, em obter aprovação final da Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o tratamento de leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada/refratária com mutações NPM-1.
O analista do Scotiabank expressou que a decisão de reduzir o preço-alvo é baseada no aumento percebido do risco associado à aprovação da FDA. Isso se deve, em parte, ao que se acredita ser uma durabilidade de resposta menos que satisfatória nos ensaios clínicos, que aparentemente não atingiu o marco de seis meses considerado clinicamente significativo por médicos e pela agência reguladora.
Complicando ainda mais as perspectivas de aprovação do medicamento, preocupações de segurança foram levantadas. Notavelmente, o prolongamento do intervalo QT de alto grau, um tipo de anormalidade do ritmo cardíaco, foi observado em uma taxa mais alta do que em estudos anteriores. Essa questão de segurança poderia influenciar negativamente o cenário competitivo para o revumenib, especialmente quando comparado a outros inibidores de menina em desenvolvimento para LMA.
O relatório do Scotiabank também destacou a potencial pressão competitiva de medicamentos similares sendo desenvolvidos por outras empresas. Two concorrentes mencionados foram o ziftomenib da KURA, que recebeu uma classificação de Desempenho Setorial, e o icovamenib da BMEA, classificado como Desempenho Superior ao Setor.
O ajuste no preço-alvo da Syndax Pharmaceuticals pelo Scotiabank reflete uma abordagem cautelosa do analista devido à combinação de preocupações de eficácia e riscos de segurança elevados observados no desenvolvimento clínico do revumenib. A jornada da empresa em direção à aprovação da FDA permanece sob escrutínio próximo enquanto navega por esses desafios.
Em outras notícias recentes, a Syndax Pharmaceuticals teve desenvolvimentos significativos. A H.C. Wainwright elevou o preço-alvo da Syndax para 49,00$, mantendo a classificação de Compra, após resultados positivos do ensaio AUGMENT-101 da empresa para o revumenib, um tratamento para leucemia mieloide aguda (LMA).
Por outro lado, a Goldman Sachs reduziu seu preço-alvo para a Syndax de 33$ para 31$, também mantendo a classificação de Compra, devido a preocupações levantadas sobre prolongamentos do QTc e síndrome de diferenciação no mesmo ensaio.
A empresa anunciou resultados positivos do ensaio de Fase 2 para o revumenib no tratamento de LMA mutante NPM1 recidivada ou refratária. O ensaio atingiu seu endpoint primário com uma taxa de resposta completa de 23% entre adultos avaliáveis. A Syndax planeja apresentar um pedido suplementar de Novo Medicamento para o revumenib no primeiro semestre de 2025, dependendo da potencial aprovação da FDA para uma indicação diferente em pacientes com leucemia aguda com mutações KMT2Ar esperada para o quarto trimestre de 2024.
Em desenvolvimentos financeiros, a Syndax anunciou um substancial acordo de royalties de 350 milhões de dólares com a Royalty Pharma para o Niktimvo durante sua teleconferência de resultados do terceiro trimestre de 2024. Espera-se que este acordo fortaleça a posição financeira da empresa e auxilie na comercialização do Niktimvo e revumenib.
A Syndax reportou 399,6 milhões de dólares em caixa em 30 de setembro, com despesas operacionais do terceiro trimestre de 102,1 milhões de dólares. Estes são os desenvolvimentos mais recentes nas estratégias agressivas de desenvolvimento clínico e comercialização da Syndax.
Insights do InvestingPro
Dados recentes do InvestingPro adicionam contexto à postura cautelosa do Scotiabank em relação à Syndax Pharmaceuticals. A capitalização de mercado da empresa é de 1,38 bilhão de dólares, mas suas métricas financeiras pintam um quadro desafiador. Com um lucro bruto negativo de 48,19 milhões de dólares e uma receita operacional de -321,21 milhões de dólares nos últimos doze meses, a Syndax atualmente não é lucrativa, alinhando-se com a Dica do InvestingPro de que os analistas não antecipam lucratividade este ano.
A ação sofreu um golpe significativo recentemente, com um declínio de 24,07% na última semana e uma queda de 15,26% no último mês. Este desempenho reflete a reação do mercado às preocupações levantadas sobre as perspectivas de aprovação do revumenib. Apesar desses contratempos de curto prazo, as Dicas do InvestingPro destacam que a Syndax mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, potencialmente proporcionando alguma flexibilidade financeira enquanto navega pelos desafios regulatórios à frente.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Syndax Pharmaceuticals, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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