Calendário Econômico: Fed é centro das atenções por motivos econômicos, políticos
Na quinta-feira, analistas da Stifel reiteraram a recomendação de compra e mantiveram o preço-alvo de US$ 30,00 para as ações da uniQure BV (NASDAQ:QURE), que atualmente são negociadas a US$ 14,96. De acordo com dados do InvestingPro, as projeções dos analistas variam de US$ 13,18 a US$ 69,92, com 7 analistas recentemente revisando suas expectativas de lucros para cima. Esta decisão segue uma recente reunião com a liderança da uniQure, incluindo o CEO Matt Kapusta, o CMO Walid Abi-Saab e a RI Chiara Russo.
Os analistas expressaram confiança nas interações da empresa com a FDA. Eles estão otimistas quanto aos próximos dados de 3 anos do AMT-130, um tratamento para a doença de Huntington, esperados para o final do terceiro trimestre de 2025. Prevê-se que esses dados apoiem a submissão de um Pedido de Licença Biológica (BLA). Os esforços de desenvolvimento da empresa ocorrem em meio a métricas financeiras desafiadoras, com dados do InvestingPro mostrando rápida queima de caixa e EBITDA negativo de -US$ 157,58 milhões nos últimos doze meses.
Durante a reunião, foram discutidos vários tópicos, como o Plano de Análise Estatística (SAP) do AMT-130 e a relevância do estudo de história natural ENROLL-HD como comparador. As discussões também abordaram as interações regulatórias da uniQure e um parâmetro qualitativo para o sucesso na próxima atualização de dados.
O posicionamento comercial do AMT-130 também foi um ponto focal, incluindo o tamanho potencial do grupo de pacientes e a logística do tratamento, que não são vistos como barreiras significativas para a adoção pelos pacientes. Com uma capitalização de mercado de US$ 819,04 milhões e forte posição de liquidez (índice de liquidez corrente de 11,99), os analistas veem as ações como um ponto de entrada atraente. As ações demonstraram desempenho notável, ganhando mais de 175% no último ano, apesar dos atuais desafios de rentabilidade.
Em outras notícias recentes, a uniQure fez avanços significativos com seu candidato a terapia gênica, AMT-130, para a doença de Huntington. A empresa realizou recentemente reuniões do Tipo B com a FDA, onde alinharam aspectos-chave de seu Pedido de Licença Biológica, esperado para o início de 2026. A FDA demonstrou apoio a um caminho de aprovação acelerada, o que poderia levar à aprovação potencial no segundo semestre de 2026. Além disso, a uniQure recebeu a designação de Terapia Inovadora da FDA para o AMT-130, que visa acelerar seu processo de desenvolvimento e revisão. Esta designação é apoiada por dados promissores de ensaios de Fase I/II em andamento, indicando que o AMT-130 poderia retardar a progressão da doença. Analistas da H.C. Wainwright reafirmaram sua recomendação de compra para a uniQure, mantendo um preço-alvo de US$ 70. Eles enfatizam o AMT-130 como um impulsionador de valor fundamental e destacam a robusta posição financeira da empresa. Além disso, a uniQure está se preparando para submeter análises atualizadas e planos de fabricação à FDA em 2025, com dados principais do estudo de Fase I/II esperados para o terceiro trimestre de 2025. Esses desenvolvimentos refletem o progresso da uniQure e o potencial impacto no panorama de tratamento para a doença de Huntington.
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